他拉唑帕尼（甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）：FDA批准全纪录

2024-10-22

他拉唑帕尼（Talazoparib）是一种关键的PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂，主要用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性乳腺癌及存在HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌。对于成年患者，若其患有有害或疑似有害的BRCA突变（gBRCA M）、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，他拉唑帕尼可作为单一疗法使用。但患者必须依据FDA批准的伴随诊断来确定是否适合接受此药。另外，对于患有转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者，他拉唑帕尼可与恩扎鲁胺联用。

他拉唑帕尼通过抑制PARP1和PARP2酶的活性来发挥作用，这两者在DNA修复过程中至关重要。临床前研究表明，该药物能有效阻止PARP酶的活性，并在DNA损伤处捕捉PARP，从而抑制癌细胞的生长并促进其凋亡。

他拉唑帕尼胶囊每日服用一次，不受饮食影响。

然而，在使用他拉唑帕尼时需注意一些警告和预防措施。使用此药可能会引发骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病（MDS/AML），也可能导致骨髓抑制和对胎儿的伤害。

常见副作用包括疲劳、恶心、头痛、呕吐、脱发、腹泻和食欲下降。实验室检测中常见的异常指标有血红蛋白降低、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、血糖升高、天冬氨酸转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高以及钙减少。

若与其他药物联合使用，则可能增加疲劳、恶心、食欲下降、骨折、头晕和味觉障碍的风险。同时，实验室检查中可能出现血红蛋白减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、钙减少、钠减少、磷酸盐减少、镁减少、胆红素升高以及钾减少等异常。

值得注意的是，他拉唑帕尼有可能引起严重的过敏反应，在用药前应由医生评估。最后，请务必在必要时向医疗专业人员咨询，以确保本文提供的信息符合您的具体情况。本文仅作参考之用，不能替代专业医疗建议。