FDA批准Althera的Roszet片,降胆固醇新口服药
Althera Pharmaceuticals,一家专注于心脏健康的公司,今日宣布,FDA 已批准 Roszet(瑞舒伐他汀与依折麦布组合)片剂作为饮食辅助手段,用于治疗非心脏病成人的原发性高胆固醇血症,包括家族性和纯合子家族性高胆固醇血症患者。Roszet 结合了瑞舒伐他汀(一种高效他汀类药物,用于降低低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C)和依折麦布(一种有效的胆固醇吸收抑制剂)。这两种成分通过不同的但相互补充的机制共同作用,从而显著降低 LDL-C。
“世界各地的指南都在不断降低理想 LDL-C 水平,”贝勒医学院心脏病学和心血管研究主任 Christie Ballantyne 博士说,“许多患者需要将 LDL-C 控制在 70 mg/dL 以下。单靠饮食、锻炼以及他汀类药物难以实现这一目标。瑞舒伐他汀与依折麦布的联合疗法经过广泛研究,并且已经证实比单独使用他汀类药物更有效地降低 LDL 胆固醇。类似地,联合疗法在控制高血压方面也取得了成功。这种新疗法以每日一次的药丸形式提供了高效组合,成为帮助患者达到理想 LDL 目标的强大新工具,而无需增加额外的药物负担或引入注射疗法。”
Althera Pharmaceuticals 的首席执行官 Sanjeev Agarwal 表示:“随着 Roszet 在美国获批,我们再次确认了我们改善医生和患者胆固醇管理选择的承诺。” “我们的使命是积极影响患者的健康。通过提供这种高效且经济实惠的药物,我们希望能够改善患者的长期健康,尤其是那些有心血管疾病风险的人。”
尽管患者的自付费用可能因保险情况而异,但 Roszet 救济计划旨在为符合条件且拥有商业保险的患者每月共付额降至 20 美元。Althera 正在与所有相关方密切合作,确保 Roszet 的可负担性和普及性。
- 名 称:
- Roszet
- 全部名称:
- 瑞舒伐他汀依折麦布片 (ROSZET)、MK-0653H、ID1805、瑞舒伐他汀依折麦布片(ROSZET)、HCP-1306、Roszet、ezetimibe and rosuvastatin、Rosuvamibe、ロスーゼット、依折麦布瑞舒伐他汀钙、Rosuzet Composite Pack、Rosuzet
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- 赛诺菲
- 规格:
- 40mg/10mg
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