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Roszet的重要安全提示

任何已知对 Roszet 成分过敏的人或患有活动性肝功能衰竭或失代偿性肝硬化的患者不应服用 Roszet。确认怀孕后应立即停止使用 Roszet,因为该药物可能对胎儿造成伤害。在 Roszet 治疗期间不建议进行母乳喂养。

Roszet 可能会引起肌病和横纹肌溶解症。他汀类药物(包括瑞舒伐他汀)引起的横纹肌溶解症曾导致因肌红蛋白尿引发的急性肾损伤及罕见的死亡案例。若出现显著的 CK 水平升高或疑似肌病,需停用 Roszet。对于有横纹肌溶解症引发肾功能衰竭风险的急性或重症患者,应暂时停用 Roszet。

IMNM(一种自身免疫性肌病)与他汀类药物的使用有关,但这种情况较为罕见。瑞舒伐他汀可能导致血清转氨酶水平升高。服用他汀类药物的患者发生致命性和非致命性肝衰竭的情况极为罕见。若出现严重的肝损伤并伴有临床症状和/或高胆红素血症或黄疸,应立即停用 Roszet。

临床试验中,瑞舒伐他汀最常见的不良反应包括头痛、恶心、肌肉疼痛、乏力、头晕、便秘和腹痛。而依折麦布与他汀类药物联合使用时,最常见的不良反应为鼻咽炎、肌肉疼痛、上呼吸道感染、关节痛、腹泻、背痛、流感、四肢疼痛和疲劳。

应避免 Roszet 与吉非贝齐、环孢素和某些抗病毒药物同时使用。对于使用抗病毒药物、达洛鲁胺和瑞戈非尼的患者,需要调整或限制 Roszet 的剂量。非诺贝特、烟酸和秋水仙碱的风险和益处应被仔细评估。在开始或调整华法林治疗时,需监测和检查 INR 值。

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上市状态:
批准上市 申请上市
生产药企:
赛诺菲
规格:
40mg/10mg
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