老美药监局批准用戈沙妥珠单抗治最常见的一种乳腺癌啦

戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan）是由吉列德科学公司研发的一种针对乳腺癌的新型肿瘤药物。最新临床试验结果显示，对于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，该药物相较于传统化疗方法能显著提高患者的生存率。根据美国国家癌症研究所（NCI）的数据，HR阳性/HER2阴性肿瘤是乳腺癌中最常见的类型。早期诊断时，几乎所有患者都有超过五年的生存机会。然而，若肿瘤扩散至其他部位，五年生存率则降至大约32%。在此背景下，戈沙妥珠单抗的获批对这类患者尤为重要。

乳腺癌专家Kiven Erique Lukong博士指出，戈沙妥珠单抗将彻底改变晚期HR阳性/HER2阴性乳腺癌的治疗模式，并为那些已尝试过其他治疗方法的转移性患者带来希望。吉列德科学公司的这项创新填补了乳腺癌治疗领域的重要空白。

加州大学旧金山综合癌症中心的Hope Rugo医学博士强调，戈沙妥珠单抗可能通过抑制肿瘤生长及缓解相关症状来提升患者的生活质量，并延长部分患者的生存期限。对于许多无法再接受其他疗法的患者而言，戈沙妥珠单抗提供了重要的治疗选择。

作为一种抗体-药物偶联物，戈沙妥珠单抗能与人体免疫系统中的特定抗原或毒素结合，从而发挥抗癌效果。除了用于治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者，该药物也被批准用于三阴性乳腺癌的治疗。

TROPICS-02试验的初步结果显示，戈沙妥珠单抗相比化疗在无进展生存期方面表现出色。戈沙妥珠单抗治疗组的中位无进展生存期为5.5个月，而化疗组仅为4个月。同时，戈沙妥珠单抗组患者的中位生存期达到14.4个月，明显优于化疗组的11.2个月。

尽管如此，戈沙妥珠单抗也可能引发一系列副作用，包括中性粒细胞减少症和腹泻等。鉴于此，该药物受到了FDA的黑框警告。尽管存在这些潜在风险，戈沙妥珠单抗依然填补了乳腺癌治疗领域的重要缺口，并为HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。未来，随着更多研究和临床经验的积累，这种药物有望惠及更多患者并进一步提高其生存率。

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