阿那白滞素的FDA批准历程
本文旨在提供有关阿那白滞素(anakinra)的FDA批准历史及相关信息。请注意,本文提供的信息仅供参考,并不构成医疗建议。如果您对阿那白滞素有任何疑问或需要更多信息,请咨询医疗专业人员。
阿那白滞素是一种白细胞介素1受体拮抗剂。白细胞介素1(IL-1)是一种细胞因子,参与多种炎症反应和免疫反应。阿那白滞素通过阻止白细胞介素1与其受体的结合,减少炎症反应和相关疾病的症状。
最初,阿那白滞素获得了FDA的批准,用于治疗类风湿性关节炎(RA)患者。类风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病,其主要特征为关节炎及相关的疾病。阿那白滞素能够有效减轻RA患者的关节炎症状,提高生活质量。
此后,阿那白滞素还获得了FDA的批准,用于治疗冷冻蛋白相关周期性综合征(CAPS)。CAPS是一组罕见的遗传性炎症疾病,如家族性寒冷性荨麻疹、家族性嗜冷性白细胞性血症和家族性冷冻蛋白尿症等。阿那白滞素通过抑制白细胞介素1的作用,减轻炎症反应,从而缓解CAPS患者的症状。
此外,阿那白滞素也被用于治疗一种罕见的疾病——白细胞介素1受体拮抗剂缺乏症(DIRA)。DIRA是一种先天性缺陷,导致免疫系统异常,容易引发严重炎症反应。阿那白滞素的使用可以补充DIRA患者免疫系统的缺陷,减轻炎症反应。
最近,由于COVID-19大流行,阿那白滞素也被用于治疗与该疾病相关的肺炎。COVID-19是由新型冠状病毒引起的传染病,重症患者可能会出现严重的肺炎和呼吸衰竭。阿那白滞素的抗炎作用有助于减轻COVID-19患者的肺炎症状,促进康复。
综上所述,阿那白滞素(anakinra)是一种用于治疗特定患者的药物,包括类风湿性关节炎、冷冻蛋白相关周期性综合征(CAPS)、白细胞介素1受体拮抗剂缺乏症(DIRA)和COVID-19相关性肺炎。随着研究的不断深入,阿那白滞素可能在更多疾病的治疗中发挥重要作用。请务必在使用阿那白滞素前咨询医疗专业人员,以获得正确的用药指导。
- 名 称:
- kineret
- 全部名称:
- anakinra、Antril、Kineret、Interleukin-1 receptor antagonist anakinra、安纳白介素 (KINERET)、rhIL-1ra、Anakinra (Amgen/SOBI)、安纳白介素(KINERET)、阿那白滞素、Anakinra (USAN/INN)、阿那白滞素 (Amgen)
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- Swedish Orphan Biovitrum、苏庇医药
- 规格:
- 100mg /0.67mL
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