阿培利司用药指南
150毫克的片剂,总剂量为300毫克。阿培利司应与氟维司群联合使用,并在相同时间点口服。建议患者每天在固定时间服用阿培利司。若错过一次剂量,应在下一次预定时间继续服药,不应在同一天内服用两剂以补回漏服的剂量。**2.3 剂型和强度**
阿培利司有50毫克、150毫克和200毫克三种规格的口服片剂。患者应根据医生处方选择合适的剂型和强度。
**3 禁忌症**
对阿培利司或其任何成分严重过敏的患者禁用此药。使用前需仔细评估患者的过敏历史。
**4 警告和注意事项**
**4.1 严重过敏反应**
如果患者出现严重过敏反应(如呼吸困难、皮疹、发热),应立即停药并采取相应治疗措施。
**4.2 严重皮肤不良反应**
阿培利司可能导致严重皮肤不良反应,包括瘢痕、史蒂文斯-约翰逊综合征、多形性红斑及药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状。一旦出现瘢痕,应永久停药并咨询医生意见。
**4.3 高血糖**
阿培利司可能引发严重高血糖,有时甚至导致高血糖高渗性非酮症综合征或酮症酸中毒。对于1型或难以控制的2型糖尿病患者,使用阿培利司的安全性尚未明确。治疗前应检测空腹血糖和糖化血红蛋白,并优化血糖管理。治疗过程中,需定期监测血糖水平,并按需调整血糖药物。
**4.4 肺炎**
使用阿培利司可能引起严重肺炎或间质性肺病。需密切注意临床症状和影像学变化,若出现严重肺炎症状,应考虑中断或停止用药。
**4.5 腹泻和结肠炎**
阿培利司可能导致腹泻或结肠炎。多数患者表现为轻至中度腹泻,但部分患者可能出现严重腹泻,导致脱水和急性肾损伤。一旦出现腹泻,应立即采取止泻治疗并增加液体摄入。同时通知医生。需密切观察是否出现结肠炎症状(如腹痛、黏液或带血排便)。若患者发生严重腹泻或结肠炎,可能需要暂停、减量或停药,并可能需要额外治疗,如肠溶制剂和全身性类固醇。
**4.6 对胎儿的风险**
阿培利司可能对胎儿造成伤害,因此患者应了解其潜在致畸性,并采取有效避孕措施。对于有可能怀孕的女性患者,应在开始阿培利司治疗前进行妊娠测试并采取避孕措施。
**5 不良反应/副作用**
常见不良反应包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、γ-谷氨酰转移酶升高、恶心、丙氨酸氨基转移酶升高、疲劳、血红蛋白降低等。如发现可疑不良反应,请立即联系诺华制药公司或向FDA报告。
**6 药物相互作用**
阿培利司在体外和体内研究中未显示与CYP450酶的抑制或诱导作用。然而,CYP3A4诱导剂可能降低阿培利司的血浆浓度,故应避免同时使用CYP3A4诱导剂。治疗期间,需密切监测患者的不良反应。
**7 特定人群中的应用**
**7.1 孕妇和哺乳期妇女**
阿培利司可能对胎儿有害,孕妇和哺乳期妇女应避免使用此药。
**7.2 儿童和老年人**
阿培利司在儿童和老年人中的安全性和有效性尚未确定。因此,在给这两个年龄段的人群使用阿培利司之前,应谨慎评估。
- 名 称:
- Piqray
- 全部名称:
- 阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞, 阿培利斯, Alpelisib、NVP-BYL-719、BYL-719、Piqray、Vijoice
- 上市状态:
- 批准上市 临床3期
- 生产药企:
- 诺华
- 规格:
- 300mg*28片
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- 使用阿培利司治疗时是否需要调整其他药物的剂量? 2024-09-26
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