康奈非尼用药指南
康奈非尼的推荐剂量为每日口服300mg(四个75mg胶囊),与西妥昔单抗联合使用。关于西妥昔单抗的具体剂量信息,请参阅其处方信息。### 用药方式
康奈非尼可以空腹或与食物一同服用。
### 剂型和强度
康奈非尼以75mg胶囊的形式供应。
### 禁忌症
康奈非尼没有明确的禁忌症。
### 警告和注意事项
在使用康奈非尼时,需注意以下警告和注意事项:
新的原发性恶性肿瘤
康奈非尼治疗期间可能出现新的原发性恶性肿瘤,包括皮肤和非皮肤肿瘤。治疗前、治疗期间及停药后应定期进行恶性肿瘤监测和皮肤评估。
BRAF野生型肿瘤的作用
康奈非尼对BRAF野生型肿瘤可能具有促癌作用,可能导致细胞增殖。因此,康奈非尼不适用于BRAF野生型的黑色素瘤或结直肠癌患者。
出血
康奈非尼治疗期间可能发生严重出血,包括颅内出血。特别是同时使用抗凝药物时应特别注意。
葡萄膜炎
康奈非尼治疗期间可能引发葡萄膜炎,需定期进行眼科检查,如有任何视觉障碍应及时就医。
QT间期延长
使用康奈非尼前应监测电解质水平,并纠正任何电解质异常。若QT间期延长至500ms或以上,应暂停使用康奈非尼。
胚胎-胎儿毒性
康奈非尼可能对胎儿造成伤害。育龄女性应采用有效的非激素避孕措施,以避免潜在的胚胎-胎儿毒性风险。
### 不良反应/副作用
在黑色素瘤患者中,康奈非尼联合比尼替尼治疗的常见不良反应(发生率≥25%)包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。
在结直肠癌患者中,康奈非尼联合西妥昔单抗治疗的常见不良反应(发生率≥25%)包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。
如果您遇到任何可疑的不良反应,请立即联系辉瑞公司,电话:1-800-438-1985;或通过食品药品监督管理局(FDA)的1-800-FDA-1088热线或访问www.FDA.gov/medwatch网站进行报告。
### 药物相互作用
康奈非尼与其他药物合用时可能发生相互作用,请注意以下几点:
强或中度CYP3A4抑制剂
应避免与康奈非尼同时使用。若不可避免,应减少康奈非尼的剂量。
强或中度CYP3A4诱导剂
应避免与康奈非尼合用。
敏感的CYP3A4底物
康奈非尼与某些CYP3A4底物同时使用可能增加药物毒性或降低疗效。应避免与激素避孕药合用。
转运蛋白底物
在与康奈非尼同时使用时,可能需要减少作为OATB1、OATB3或BCRP底物的某些药物的剂量。
### 特定人群的使用
哺乳期
不建议在哺乳期间使用康奈非尼。
男性生殖潜力
康奈非尼可能对男性的生殖能力造成损害。
### 患者咨询信息和用药指南
患者应详细阅读并遵循康奈非尼相关说明书的第17部分,了解完整的咨询信息和用药指南。
以上信息仅涵盖康奈非尼的部分处方信息亮点,并不全面。欲了解康奈非尼安全有效使用的全部信息,请参考其完整处方信息。
康奈非尼®是一种口服胶囊,获批用于特定类型的黑色素瘤和结直肠癌患者。使用过程中应注意禁忌症、警告和注意事项,以及可能的不良反应和药物相互作用。此外,康奈非尼可能对胚胎和胎儿产生毒性,因此育龄女性应采取避孕措施。针对哺乳期和男性生殖能力,也有相应的建议和注意事项。患者应严格遵循相关的咨询信息和用药指南。
- 名 称:
- Braftovi
- 全部名称:
- 康奈非尼、LGX-818、LGX818、恩可非尼、Braftovi、NVP-LGX818、NVP-LGX818-NXA、Encorafenib (JAN/USAN/INN)、ビラフトビ、康奈非尼 (Braftovi)、ONO-7702、PF 07263896、康奈非尼(Braftovi)
- 上市状态:
- 批准上市 临床3期
- 生产药企:
- 美国 ARRAY BIOPHARMA 公司
- 规格:
- 75mg*42s
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