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格拉斯吉布用药指南

### 警告和注意事项 5.1 胚胎-胎儿毒性

格拉斯吉布可能导致孕妇服用时出现胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。对于具有生育能力的女性,在开始治疗前应进行妊娠测试,并在治疗期间及最后一次用药后至少30天内采取有效的避孕措施。

5.2 QT间期延长

应定期监测心电图和电解质水平,若出现QT间期延长,需暂停格拉斯吉布治疗。

5.3 肌肉骨骼不良反应

在使用格拉斯吉布时,应监测血清肌酐和肌酸磷酸激酶水平,以早期识别肌肉骨骼不良反应。若发现不良反应或血清肌酐和肌酸磷酸激酶水平升高,可能需要暂时中断、减量或停止使用格拉斯吉布。

5.4 影响心律的药物

格拉斯吉布可能与延长QT间期的药物发生相互作用,应避免同时使用。如果无法避免,应密切监测QT间期延长的风险增加。

### 不良反应/副作用

最常见的不良反应包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少症、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少症、呼吸困难、食欲下降、味觉障碍、黏膜炎、便秘和皮疹。

### 药物相互作用

7.1 强CYP3A4抑制剂

应考虑使用非强CYP3A4抑制剂的替代疗法或密切监测不良反应风险增加,包括QT间期延长。

7.2 强CYP3A4诱导剂

与格拉斯吉布同时使用时应谨慎,并监测其效果。

7.3 中度CYP3A4诱导剂

如果不能避免与格拉斯吉布同时使用,则需增加格拉斯吉布的剂量。

7.4 延长QT间期的药物

应避免与格拉斯吉布共同给药,若无法避免,应密切监测QT间期延长的风险增加。

### 特定人群中的使用

8.1 孕妇和哺乳期妇女

不建议孕妇和哺乳期妇女使用格拉斯吉布。

8.2 生育能力

啮齿动物研究显示,格拉斯吉布可能对生殖功能产生不利影响。建议男性患者在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用避孕套,以避免潜在的药物暴露。

8.3 儿童

格拉斯吉布在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。

### 供应/储存和处理

9.1 供应

格拉斯吉布以片剂形式供应。

9.2 储存和处理

格拉斯吉布应存放在原包装中,远离高温、潮湿和阳光直射环境。过期药品应妥善处理。

### 患者咨询信息

患者咨询信息和用药指南可在第17节找到。

### 处方信息的亮点

格拉斯吉布是一种用于治疗新诊断的急性髓性白血病患者的药物。在治疗期间和之后需要进行严密监测,以及根据需要调整剂量。格拉斯吉布可能引起一系列不良反应,包括贫血、出血、肌肉骨骼疼痛等。与其他药物的相互作用也需要小心处理。孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。药品的储存和处理也需要注意。

这些信息并不包含安全有效地使用格拉斯吉布所需的所有信息。请查阅完整的处方信息以获取更详细的信息。

格拉斯吉布片剂经美国FDA批准于2018年用于口服。

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名 称:
Daurismo
全部名称:
格拉斯吉布(Daurismo)、DAURISMO、格拉斯吉布、格拉斯吉布 (Daurismo)、格拉吉布、Glasdegib
上市状态:
批准上市 临床3期
生产药企:
辉瑞公司( Pfizer Limited)
规格:
25mg*60s、100mg*30s
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