仑伐替尼通用药上市了

2024-09-27

通用药物因其较低的价格而受到普通消费者的青睐。因此，了解药物是否有通用版本是非常重要的。仑伐替尼是一种用于治疗特定类型癌症的药物，其品牌名称为lenvatinib。该药物以口服胶囊形式提供，并由制药公司eisai inc. 生产。仑伐替尼于2015年2月13日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

仑伐替尼有两种剂量规格：4毫克基础[rld]和10毫克基础[rld]。然而，目前在美国尚无与仑伐替尼等效的通用版本。

值得注意的是，一些非法的在线药店可能会试图销售未经批准的仿制仑伐替尼。这些仿制药可能为假冒产品，存在安全隐患。因此，如果您打算在线购买药物，请确保从信誉良好的在线药房购买。如果您不确定能否安全地在线购买药物，请咨询您的医疗保健提供者。此外，您还可以查阅关于仿制药的常见问题，以获取更多信息。

专利在药物开发过程中扮演着重要角色。根据美国专利和商标局的规定，专利持有人在一定时期内享有广泛的专有权。仑伐替尼涉及的专利有不同的到期日期：

- 专利10,259,791的到期日期为xxxx年xx月xx日。

- 专利10,407,393的到期日期为xxxx年8月26日。

- 专利11,090,386的到期日期为xxxx年2月23日。

- 专利11,186,547的到期日期尚未公开。

此外，还有涉及原料药和药品生产方法的专利，如专利7,253,286和专利7,612,208。这两个专利的到期日期分别为2025年10月24日和2026年9月19日。

另一个关键概念是独家营销权。这是FDA在批准药物后授予的一种特殊权利，可以与专利同时运行或不同时运行。独家权的到期日期是根据法律规定确定的。

仑伐替尼的独家权将于2024年7月21日到期。此后，可能会有基于临床研究结果的新标签发布，例如临床研究309/keynote-775的结果。此外，2024年8月10日将公布仑伐替尼与pembrolizumab联合治疗成人晚期肾癌的临床方案。2024年12月19日，可能会有新的标签修订，包括临床研究e7080-g000-211的结果，以支持治疗不可切除肝细胞癌患者的方法。仑伐替尼的独家营销权将在2025年8月15日到期。

综上所述，仑伐替尼是美国FDA批准的一种药物，目前没有通用版本。在购买药物时，需警惕非法仿制药的风险，并关注相关专利和独家营销权的到期日期。在购买和使用药物时，请始终咨询您的医疗保健提供者以确保安全。