阿尼鲁单抗用药指南
在启动阿尼鲁单抗治疗前,应确保患者没有活动性感染。若患者在治疗过程中出现严重或慢性感染,医生应仔细评估治疗的利弊。一旦患者在治疗期间出现新的感染迹象,应暂停阿尼鲁单抗的使用。5.2 过敏反应
阿尼鲁单抗可能引发严重的过敏反应和血管性水肿。已有病例报告此类情况。对阿尼鲁单抗有过敏史的患者,禁止使用此药物。
5.3 恶性肿瘤风险
在开具阿尼鲁单抗处方前,医生应综合考虑具有已知恶性肿瘤风险因素的患者的利益与风险。使用阿尼鲁单抗可能增加患癌风险。
5.4 免疫接种
在接受阿尼鲁单抗治疗期间,应避免使用活疫苗或减毒活疫苗。接种活疫苗可能导致感染。
5.5 与其他生物制剂联合使用
不推荐将阿尼鲁单抗与其他生物制剂联合使用,因缺乏相关临床研究数据。
6. 不良反应/副作用
阿尼鲁单抗最常报告的不良反应包括鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输液反应、带状疱疹和咳嗽。如患者出现疑似不良反应,应立即联系阿斯利康客服热线1-800-236-9933或向FDA报告。
7. 患者咨询信息和FDA批准的患者标签
详细患者咨询信息和FDA批准的患者标签可参见相关资料。
8. 最近的重大变更
剂量和给药方式更新于2022年9月。
9. 阿尼鲁单抗的临床药理学
阿尼鲁单抗是一种I型干扰素受体拮抗剂,通过阻断IFN信号传导途径来调节免疫反应,从而治疗中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)。
10. 非临床毒理学
非临床毒理学研究表明,阿尼鲁单抗可能在动物模型中引起免疫抑制和疾病恶化。
11. 临床研究
阿尼鲁单抗的临床试验显示,该药物在改善中度至重度SLE成人的疾病活动性和减少疾病损伤方面表现出显著疗效。
12. 供应/储存和处理
阿尼鲁单抗应按照规定温度范围储存,并按说明书处理。具体供应、储存和处理要求,请参阅完整处方信息。
13. 患者咨询信息
患者咨询信息包括使用方法、注意事项、副作用等内容。患者应仔细阅读并遵循相关建议。
14. 处方信息摘要
阿尼鲁单抗适用于中度至重度SLE的治疗,推荐剂量为每四周一次300毫克静脉注射。禁忌症包括对阿尼鲁单抗有过敏史的患者。使用时需特别关注严重感染和过敏反应的风险。常见不良反应包括鼻咽炎、上呼吸道感染等。患者应及时向医生报告任何可疑的不良反应。
15. 相关/类似药物
与阿尼鲁单抗相似的药物包括阿司匹林、强的松、地塞米松、曲安奈德和羟氯喹。
16. 完整处方信息
有关阿尼鲁单抗的完整处方信息,请咨询专业医生或查阅相关资料。
17. 患者咨询信息和FDA批准的患者标签
患者咨询信息和FDA批准的患者标签包含详细的用药信息和注意事项,患者应向医生咨询或查阅相关资料获取更多信息。
- 名 称:
- Saphnelo
- 全部名称:
- 阿尼鲁单抗(Saphnelo)、Anti-IFNaR MAb、サフネロー、阿尼鲁单抗、Saphnelo、阿尼鲁单抗 (Saphnelo)、Anifrolumab
- 上市状态:
- 批准上市 临床3期
- 生产药企:
- 阿斯利康(AstraZeneca)
- 规格:
- 300mg/2mL(150mg/mL)
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