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阿尼鲁单抗用药指南

在启动阿尼鲁单抗治疗前,应确保患者没有活动性感染。若患者在治疗过程中出现严重或慢性感染,医生应仔细评估治疗的利弊。一旦患者在治疗期间出现新的感染迹象,应暂停阿尼鲁单抗的使用。5.2 过敏反应

阿尼鲁单抗可能引发严重的过敏反应和血管性水肿。已有病例报告此类情况。对阿尼鲁单抗有过敏史的患者,禁止使用此药物。

5.3 恶性肿瘤风险

在开具阿尼鲁单抗处方前,医生应综合考虑具有已知恶性肿瘤风险因素的患者的利益与风险。使用阿尼鲁单抗可能增加患癌风险。

5.4 免疫接种

在接受阿尼鲁单抗治疗期间,应避免使用活疫苗或减毒活疫苗。接种活疫苗可能导致感染。

5.5 与其他生物制剂联合使用

不推荐将阿尼鲁单抗与其他生物制剂联合使用,因缺乏相关临床研究数据。

6. 不良反应/副作用

阿尼鲁单抗最常报告的不良反应包括鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输液反应、带状疱疹和咳嗽。如患者出现疑似不良反应,应立即联系阿斯利康客服热线1-800-236-9933或向FDA报告。

7. 患者咨询信息和FDA批准的患者标签

详细患者咨询信息和FDA批准的患者标签可参见相关资料。

8. 最近的重大变更

剂量和给药方式更新于2022年9月。

9. 阿尼鲁单抗的临床药理学

阿尼鲁单抗是一种I型干扰素受体拮抗剂,通过阻断IFN信号传导途径来调节免疫反应,从而治疗中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)。

10. 非临床毒理学

非临床毒理学研究表明,阿尼鲁单抗可能在动物模型中引起免疫抑制和疾病恶化。

11. 临床研究

阿尼鲁单抗的临床试验显示,该药物在改善中度至重度SLE成人的疾病活动性和减少疾病损伤方面表现出显著疗效。

12. 供应/储存和处理

阿尼鲁单抗应按照规定温度范围储存,并按说明书处理。具体供应、储存和处理要求,请参阅完整处方信息。

13. 患者咨询信息

患者咨询信息包括使用方法、注意事项、副作用等内容。患者应仔细阅读并遵循相关建议。

14. 处方信息摘要

阿尼鲁单抗适用于中度至重度SLE的治疗,推荐剂量为每四周一次300毫克静脉注射。禁忌症包括对阿尼鲁单抗有过敏史的患者。使用时需特别关注严重感染和过敏反应的风险。常见不良反应包括鼻咽炎、上呼吸道感染等。患者应及时向医生报告任何可疑的不良反应。

15. 相关/类似药物

与阿尼鲁单抗相似的药物包括阿司匹林、强的松、地塞米松、曲安奈德和羟氯喹。

16. 完整处方信息

有关阿尼鲁单抗的完整处方信息,请咨询专业医生或查阅相关资料。

17. 患者咨询信息和FDA批准的患者标签

患者咨询信息和FDA批准的患者标签包含详细的用药信息和注意事项,患者应向医生咨询或查阅相关资料获取更多信息。

阿尼鲁单抗(Saphnelo)、Anti-IFNaR MAb、サフネロー、阿尼鲁单抗、Saphnelo、阿尼鲁单抗 (Saphnelo)、Anifrolumab
名 称:
Saphnelo
全部名称:
阿尼鲁单抗(Saphnelo)、Anti-IFNaR MAb、サフネロー、阿尼鲁单抗、Saphnelo、阿尼鲁单抗 (Saphnelo)、Anifrolumab
上市状态:
批准上市 临床3期
生产药企:
阿斯利康(AstraZeneca)
规格:
300mg/2mL(150mg/mL)
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