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拉罗替尼用药指南

2024-09-27

水平对于体表面积小于1平方米的儿科患者，推荐剂量为每日口服100毫克/平方米，分两次服用。

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2.3 剂型和强度

拉罗替尼可作为胶囊和口服液两种形式提供。胶囊规格包括25毫克和100毫克，每瓶含3粒。口服液每毫升含20毫克活性成分。

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3 禁忌症

拉罗替尼没有禁忌症。

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4 警告和注意事项

4.1 中枢神经系统（CNS）影响

应向患者及其护理人员说明可能出现的中枢神经系统不良反应，包括头晕、神经认知障碍、情绪问题及睡眠障碍。患者在经历神经毒性时应避免驾驶或操作危险机械。根据不良反应的严重程度，可能需要调整剂量或停止使用拉罗替尼。

4.2 骨骼骨折风险

对疑似或已知存在骨骼骨折迹象或症状的患者，应及时进行评估并给予适当的治疗。

4.3 肝脏毒性管理

在治疗首月内，每两周检测一次肝功能，包括ALT和AST水平，之后每月一次。根据临床指标调整或暂停拉罗替尼治疗。对于严重的肝毒性反应，需永久停止使用该药物。

4.4 胚胎-胎儿毒性

拉罗替尼可能对胎儿造成伤害，因此育龄期女性在使用此药期间应采取有效的避孕措施。

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5 不良反应

拉罗替尼最常见的不良反应包括实验室检查异常，如ALT和AST升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少和腹痛。如果在使用拉罗替尼后出现不良反应，请立即联系您的医生或拨打1-888-842-2937与Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.联系，或拨打1-800-FDA-1088或访问www.FDA.gov/medwatch网站向FDA报告。

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6 药物相互作用

6.1 强效CYP3A4抑制剂

应避免与拉罗替尼同时使用。若不可避免，则需降低拉罗替尼的剂量。

6.2 中效CYP3A4抑制剂

应密切监测中效CYP3A4抑制剂联合用药患者的不良反应，并根据反应的严重程度调整拉罗替尼剂量。

6.3 强效CYP3A4诱导剂

强烈建议避免与强效CYP3A4诱导剂同时使用拉罗替尼。若无法避免，则需提高拉罗替尼的剂量。

6.4 中效CYP3A4诱导剂

中效CYP3A4诱导剂可能会增加拉罗替尼的剂量需求。

6.5 敏感的CYP3A4底物

应避免与敏感的CYP3A4底物同时使用拉罗替尼。