欧盟批准新药加卡奈珠单抗,用来预防偏头痛
加卡奈珠单抗:欧盟授权用于预防偏头痛的药物
近日,位于英国伦敦的欧洲药品管理局 (EMA) 批准了一种名为加卡奈珠单抗(galcanezumab)的新药物。这是一种单克隆抗体,专门用于预防每月至少有4天偏头痛的成年患者。这是欧洲药品管理局依据欧盟规定,对这种药物进行全面审批后的决定。
加卡奈珠单抗是一种针对偏头痛的创新疗法,其作用机制是通过阻断cGRP——一种已知与偏头痛发展和加剧相关的物质。通过抑制cGRP的作用,加卡奈珠单抗有助于恢复血管至正常状态,从而有效缓解偏头痛症状。
在涉及1784名每月经历4至14天偏头痛患者的两项研究中,加卡奈珠单抗表现出显著的疗效。与接受安慰剂注射的患者相比,使用加卡奈珠单抗治疗的患者每月偏头痛天数减少了4至5天,而安慰剂组则减少2至3天。此外,在一项包含1117名每月偏头痛超过15天患者的第三项研究中(即慢性偏头痛患者),接受加卡奈珠单抗治疗的患者平均每月偏头痛天数减少了约5天,而安慰剂组仅减少约3天。
尽管加卡奈珠单抗显示出良好的疗效,但仍存在一些潜在的副作用。最常见的副作用包括注射部位反应,如疼痛、红斑、瘙痒、瘀青或肿胀。欲了解加卡奈珠单抗的所有副作用及使用限制,请参阅产品说明书。
欧洲药品管理局的批准使加卡奈珠单抗在欧盟范围内合法使用成为可能。然而,由于各国的法规和程序不同,该药物在不同国家的可获得性可能会有所差异。如果您对该药物感兴趣,建议您咨询您的医生或药剂师,以获取更多信息,并确定它是否适合您的具体情况。总体而言,加卡奈珠单抗作为一种新的偏头痛预防药物,已在某些欧盟国家获得批准。但是,如同其他药物一样,其使用应基于医生的专业建议和个人需求。所有考虑使用此药物的患者都应与医疗专业人员进行详细咨询和讨论。
- 名 称:
- Emgality
- 全部名称:
- Galcanezumab (EMGALITY)、Galcanezumab(Genetical Recombination)、Emgality、LY2951742、エムガルティ、卡奈珠单抗、galcanezumab、LY-2951742、Galcanezumab(EMGALITY)
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- 礼来
- 规格:
- 120 mg / mL
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