利司然：欧盟批准的降胆固醇药，用法、原理和研究结果大解析

2024-09-24

因利司然（Inclisiran）是一种专门用于降低血液中胆固醇水平的药物，已在欧盟获得批准。本文将详细介绍因利司然的作用机制、使用方法及其临床研究结果。

一、因利司然概述

因利司然是一种专门用于降低血液中胆固醇水平的药物，适用于成人原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常（即血液中脂肪水平过高，包括胆固醇）。该药物需与低脂饮食配合使用。对于那些在他汀类药物最大剂量下仍无法有效降低胆固醇水平的患者，因利司然可与他汀类药物联合使用。此外，对于不能使用他汀类药物的患者，因利司然也可与其他降胆固醇药物联合使用。

二、因利司然的使用方法

因利司然通过皮下注射给药，通常在腹部，但也可在上臂或大腿。首次注射后，第二次注射应在三个月后进行，之后每六个月注射一次。具体使用方法应遵循医生的指导。

三、因利司然的工作原理

Inclisiran的活性成分通过干扰RNA（遗传物质）来限制PCSK9蛋白的生成。PCSK9蛋白能够提高LDL-胆固醇（即“坏”胆固醇）的水平。通过抑制PCSK9的生成，因利司然有助于降低血液中的LDL-胆固醇水平。

四、因利司然的研究结果

三项涉及总计3,660名患者的临床研究显示，因利司然能有效降低LDL-胆固醇水平。在这些研究中，超过94%的患者同时使用了他汀类药物或其他降脂药物。这些研究对象包括患有高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症以及动脉粥样硬化性心血管疾病（即血管内脂肪沉积）的患者。研究结果显示，在510天（约15个月）后，与接受安慰剂的患者相比，接受因利司然治疗的患者的LDL-胆固醇水平显著降低了50%以上。

五、因利司然的副作用

因利司然最常见的副作用（可能影响高达十分之一的患者）包括注射部位疼痛、发红和皮疹。