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Ilaris药品说明书：治疗炎症性疾病的新药

2024-09-24

ilaris药品说明书

一、药品名称：ilaris

二、药品概述：

ilaris是一种专门用于治疗炎症性疾病的药物，已获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。它适用于以下几种炎症性疾病：

1. 四种周期性发热综合征（反复发作的炎症和发热）：成人和2岁及以上儿童；

冷冻蛋白相关周期性综合征 (CAPS)；

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 (TRAPS)；

高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症 (MKD)；

家族性地中海热 (FMF)。

2. 斯蒂尔氏病，一种罕见的疾病，会引起关节炎症、皮疹和发热（适用于成人及2岁及以上儿童）；

3. 痛风性关节炎，由尿酸盐晶体沉积导致的关节疼痛和炎症（适用于成人）。

三、使用方法：

ilaris每8周进行一次皮下注射，用于治疗CAPS。对于其他周期性发热综合征（TRAPS、HIDS/MKD和FMF）和斯蒂尔病，每4周进行一次皮下注射。在痛风患者中，关节炎发作时单次注射按需给予。注射通常在大腿上部、上臂、腹部或臀部进行。经过适当训练，若医生认为合适，患者或其护理人员可以自行注射ilaris（对于痛风关节炎药物，应始终由医疗保健专业人员给予）。有关剂量和剂量调整的信息，请参阅产品特性摘要（也是EPAR的一部分）。

四、药品疗效：

ilaris中的活性成分canakinumab是一种单克隆抗体，旨在识别并附着于体内称为白介素-1的信使分子或“细胞因子”。通过阻断这一关键的炎症分子，ilaris旨在减少炎症反应，缓解患者的症状。然而，ilaris不能替代实际的使用指导。有关如何使用ilaris的具体信息，患者应阅读包装说明书或咨询医生或药剂师。

五、剂量和使用方法：

请咨询医生或药剂师以获取详细的剂量和使用方法信息。患者不应自行更改剂量或用药频率。正确的剂量和使用方法对于确保药品的有效性和安全性至关重要。

六、副作用和注意事项：

虽然ilaris旨在缓解炎症症状，但任何药物都可能产生副作用。常见的副作用可能包括注射部位反应、过敏反应、胃肠道不适等。如果出现任何副作用，患者应及时咨询医生或药剂师。此外，对于某些人群（如孕妇、哺乳期妇女、儿童等），使用ilaris时可能需要特殊注意事项。具体信息请咨询医生或药剂师。

七、药物相互作用：

在使用ilaris期间，患者应避免使用其他药物（除非医生建议），特别是那些可能与ilaris产生相互作用的药物。这些可能包括其他免疫抑制剂、抗凝药物等。具体药物相互作用信息请咨询医生或药剂师。

八、储存和处置：

请按照医生或药剂师的指示正确储存和使用ilaris。未使用的药品应按照当地法规进行安全处置，以避免对环境和他人造成危害。

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