维替泊芬干粉注射剂在欧洲的用药指南：药物介绍、适用症状、使用方法、工作原理及需注意的事项

维替泊芬干粉注射剂欧洲公共评估报告（epar）摘要

一、机构概述

欧洲药品管理局（ema），一个设在英国伦敦的欧盟机构，负责评估和监控人用药品的安全性和有效性。此摘要旨在阐明ema如何评价维替泊芬干粉注射剂，并为公众提供其使用条件的概览。

二、药物概述

维替泊芬干粉注射剂是一种含有活性成分维替泊芬的药物，以粉末形式制造，适用于制备静脉输注的溶液。

三、适应症

维替泊芬干粉注射剂主要用于治疗成人以下病症：

1. 年龄相关性黄斑变性（amd）的“湿”形式，这是一种影响眼底视网膜中央区域的疾病。湿性amd由脉络膜新生血管引起，这些血管异常生长并可能渗漏液体和血液，导致肿胀。当新生血管主要出现在眼底扫描中时，采用维替泊芬干粉注射剂经典型；若新生血管位于黄斑中心区域，则使用维替泊芬干粉注射剂中央凹下型。

2. 病理性近视引发的脉络膜新生血管，这是高度近视的一种严重形式，眼球异常伸长。维替泊芬干粉注射剂专门针对中央凹下新生血管进行治疗。该药物需凭处方获取。

四、使用方法

维替泊芬干粉注射剂的使用分为两个步骤。首先，患者将接受10分钟的静脉输注，剂量依据体表面积计算（基于患者身高和体重）。随后，在输注开始后的15分钟内，使用激光光束激活药物。如需，可立即对另一只眼睛进行治疗。治疗间隔一般为三个月。

五、作用机制

维替泊芬干粉注射剂的活性成分维替泊芬是一种光敏剂（在光照条件下发生化学变化的药物）。它用于“光动力疗法”，即利用激光光束激活光敏剂。激活后，维替泊芬可以摧毁异常血管细胞并阻止新血管生成，从而帮助治疗诸如黄斑变性和病理性近视等眼部疾病。

六、注意事项

尽管维替泊芬干粉注射剂对某些眼部疾病的治疗效果显著，但并非所有人群都适用。例如，孕妇和哺乳期妇女不宜使用该药。同时，患有心脏病、肺部疾病或对维替泊芬过敏者也应避免使用。在使用前，务必与医生详细讨论潜在副作用和风险，以确保药物适用于个人具体情况。

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