维替泊芬干粉注射剂供货情况更新

维替泊芬干粉注射剂（维替泊芬）持续供应公告

尊敬的医疗专业人士：

我们，cheplapharm arzneimittel gmbh，与欧洲药品管理局及各国主管机构，特此向您通报有关维替泊芬干粉注射剂（维替泊芬）持续供应的情况。

一、供应短缺概述

自2020年5月起，由于生产能力下降，维替泊芬干粉注射剂供应中断。为了恢复供应，生产流程已转移至同一建筑内的等效设备，并采用相同技术和工艺。为减轻各国短缺影响，剩余库存将按均衡方式分配。同时，少量产品从美国进口，并通过特别许可分发到部分受影响国家。

二、新制造产品计划

新制造的维替泊芬干粉注射剂散装产品现已运抵欧盟，并计划于2021年10月完成质量控制检测及首次包装。cheplapharm预计自2021年11月起在欧盟市场销售新制造的维替泊芬干粉注射剂。一旦新产品上市，公司将优先保障成员国中相关患者的供应。下一生产批次目前定于2021年12月。

三、供应短缺管理

针对法国，已与ansm合作建立受控分配系统。每支小瓶将根据市场需求限量分配，医生需按需分配。如需进一步协调，应与国家ha达成协议。对于其他地区，建议处方医生之间相互协作，并与地方卫生部门协调，确保受影响患者的用药需求得到满足。

四、公司联络点

如需咨询或获取更多信息，请联系以下公司联络点：

cheplapharm arzneimittel gmbh

ziegelhof 24

17489 格赖夫斯瓦尔德

德国

电子邮件：[medinfo@cheplapharm.com](mailto:medinfo@cheplapharm.com)

我们对在此期间给您带来的不便深表歉意，并将竭力尽快解决此问题。感谢您的理解与合作。上述信息有效期至2022年第一季度末。如有进一步更新，我们将及时通知您。感谢您的支持与合作！

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