Wegovy药物简介及其在欧盟的批准情况
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参考文献编号:ema/162766/2023;emea/h/c/005422。
Wegovy(司美格鲁肽)
概述及其在欧盟获得授权的原因
Wegovy 是什么?它用于什么?
Wegovy 与饮食和身体活动结合使用,旨在帮助成人减轻体重并维持体重控制。它适用于以下情况的成年人:
- BMI 达到或超过 30 kg/m²(肥胖),或者
- BMI 至少为 27 kg/m²,但低于 30 kg/m²(超重),且伴有与体重相关的健康问题(如糖尿病、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)。
此外,它还适用于 BMI 达到或超过第 95 个百分位(肥胖)且体重超过 60 公斤的 12 岁以下青少年。
BMI(体重指数)是一种衡量体重与身高的比例。BMI 处于第 95 个百分位意味着它比同年龄和性别的 95% 的人高。
Wegovy 包含活性成分司美格鲁肽。
如何使用 Wegovy?
Wegovy 以预填充注射器的形式提供,每周一次皮下注射于腹部、大腿或上臂。为减少胃肠道副作用的风险,剂量应在 16 周内逐步增加。患者可自行注射。如有更多疑问或需查阅产品说明书,请咨询您的医疗保健提供者。
Wegovy 是如何工作的?
Wegovy 中的活性成分司美格鲁肽是一种 GLP-1 受体激动剂。它模拟体内天然激素 GLP-1 的作用,通过调节食欲增加饱腹感,从而减少食物摄入量、饥饿感和渴望。
Wegovy 的疗效证据
多项研究表明,Wegovy 对减肥有效,许多患者的体重减少了至少 5%。三项研究涉及过去减肥尝试失败的成年人,BMI ≥ 30 kg/m² 或 BMI ≥ 27 kg/m² 加上与体重相关的健康问题。在一项涉及 1,961 名受试者的试验中,接受 Wegovy 治疗的患者在 68 周后平均减重 15%,而接受安慰剂治疗的患者仅减重 2%。
- 名 称:
- Semaglutide
- 全部名称:
- Semaglutide、Ozempic、索马鲁肽片,索马鲁肽,司美格鲁肽,诺和泰,Rybelsus
- 适 应 症:
- 2型糖尿病适应症,减重、糖尿病合并慢性肾脏病、心血管病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默症等领域,并取得积极进展。
- 上市状态:
- 批准上市 批准上市
- 生产药企:
- 诺和诺德(novo nordisk)
- 规格:
- 3mg*100粒/7mg*100粒/14mg*100粒
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