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Rybelsus（司美格鲁肽）在欧盟获批的原因和药物介绍

2024-09-24

rybelsus (司美格鲁肽) 概述及其在欧盟的获批原因

rybelsus（通用名：司美格鲁肽）是一种用于管理成年 2 型糖尿病患者血糖水平的药物。在欧盟，该药物得到了欧洲药品管理局 (ema) 的批准，成为一种可通过处方获取的药物，可单独使用或与其他糖尿病治疗药物联合使用。

rybelsus 的主要应用领域

rybelsus 是一种胰高血糖素样肽-1 (glp-1) 受体激动剂，其作用机制类似于天然 glp-1。glp-1 是由肠道分泌的一种激素，能够增强胰腺对食物摄入的反应，促进胰岛素的释放，进而帮助控制血糖水平。

rybelsus 的作用机制

该药物中的活性成分是司美格鲁肽，这是一种 glp-1 受体激动剂。它通过提高胰腺的胰岛素产量和对食物摄入的反应来帮助控制血糖水平。

rybelsus 的优势

rybelsus 在 7 项关键临床试验中被证实能够有效控制血糖水平，这些试验共涉及超过 5500 名 2 型糖尿病患者。根据不同的剂量，rybelsus 能够将糖化血红蛋白 (hba1c) 水平降低 0.6 到 1.4 个百分点，优于三种其他糖尿病药物（依帕列净、西格列汀和利拉鲁肽），后者分别使 hba1c 降低 0.9、0.8 和 0.9 个百分点。此外，与安慰剂相比，rybelsus 还显示出体重减轻的效果。一项涉及近 3200 名患者的额外研究还表明，rybelsus 或许能够减少心脏病发作和中风的风险，但这一结果尚未达到统计学显著性（可能是由于随机误差）。

如何使用 rybelsus

rybelsus 仅以片剂形式（3、7 和 14 毫克）供应，并且只能凭处方获取。初始剂量为每日一次 3 毫克，一个月后应增加至每日一次 7 毫克。若有必要，剂量可以进一步上调至每日一次 14 毫克的最大剂量。患者必须在医生的指导下使用此药物，并应结合适当的饮食和体育活动。上述信息仅供参考，如需更多详细信息，请参阅药品说明书或咨询医疗专业人士。