他拉唑帕尼用药指南

剂量和给药2.1 乳腺癌

他拉唑帕尼的推荐剂量为每日口服1毫克，持续用药直到疾病进展或出现无法忍受的副作用。如遇不良反应，需考虑中断治疗或调整剂量。

2.2 HRR基因突变的mCRPC

他拉唑帕尼的推荐剂量为每日0.5毫克，与恩杂鲁胺联用，直到疾病进展或出现不可耐受的副作用。患者还需同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂型和强度

3.1 胶囊

可提供的剂型包括0.1毫克、0.25毫克、0.35毫克、0.5毫克、0.75毫克和1毫克的胶囊。

禁忌症

4.1 无。

警告和注意事项

5.1 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/AML）：部分患者在接受他拉唑帕尼治疗期间发生了MDS/AML，有些病例甚至导致死亡。应定期监测患者的血液学毒性，在确诊MDS/AML后应立即停药。

5.2 骨髓抑制：他拉唑帕尼可能影响骨髓造血功能，导致贫血、中性粒细胞减少和/或血小板减少。

5.3 胚胎-胎儿毒性：孕妇服用他拉唑帕尼可能对胎儿造成伤害。建议告知患者潜在的风险，并采取有效的避孕措施。

不良反应/副作用

6.1 单独使用他拉唑帕尼时最常见的不良反应（≥20%）包括血红蛋白减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少等实验室异常以及疲劳、恶心、头痛、呕吐等症状。

与恩杂鲁胺联合使用时，最常见的不良反应（≥10%）包括血红蛋白减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少等实验室异常，还可能出现恶心、食欲下降、低钠血症等症状。

药物相互作用

7.1 P-gp抑制剂：与某些P-gp抑制剂合用时，应降低剂量并密切监测不良反应。

7.2 BCRP抑制剂：需注意潜在的不良反应增加。

在特定人群中使用

8.1 哺乳：建议哺乳期妇女避免哺乳。

8.2 肾功能不全：中度至重度肾功能不全患者需减量并密切监测不良反应。

存储和处理

根据患者咨询信息及FDA批准，他拉唑帕尼应在规定的温度下储存，并按药品处理规定执行。

患者咨询信息

17. 如遇疑似不良反应，请联系辉瑞公司或FDA报告。辉瑞公司电话：1-800-438-1985；FDA电话：1-800-FDA-1088，网址：www.FDA.gov/medwatch。

处方信息亮点

以上内容摘自他拉唑帕尼的部分处方信息，仅为部分内容。为了安全有效地使用他拉唑帕尼，请参阅完整的处方信息。

修订日期：2023年6月

他拉唑帕尼®（talazoparib）胶囊，适用于口服。获批时间：2018年

近期重大变化

近期未有重大变更。

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