阿达木单抗在欧盟获批的免疫治疗药

阿达木单抗药物概述

halimatoz（阿达木单抗）已在欧盟获得批准，用于治疗多种免疫系统疾病。作为一种生物类似药，它与现有的生物药物具有高度相似性。

阿达木单抗是一种单克隆抗体，旨在识别并结合体内的肿瘤坏死因子（TNF）。TNF在引发炎症过程中起重要作用，并且在以下疾病的患者中常出现高水平：

• 斑块状牛皮癣（一种导致皮肤出现红色鳞片状斑块的疾病）
• 银屑病关节炎（一种导致皮肤出现红色鳞片状斑块并伴有关节炎症的疾病）
• 类风湿性关节炎（一种引起关节炎症的疾病）
• 轴向脊柱关节炎（脊柱炎症引起的背痛），包括强直性脊柱炎（即使X光检查未显示病变，但存在明显炎症迹象）
• 多关节幼年特发性关节炎和活动性关节炎相关性关节炎（两种导致关节炎症的罕见疾病）
• 化脓性汗腺炎（一种导致肿块、脓肿和皮肤疤痕的慢性皮肤病）
• 非感染性葡萄膜炎（眼球白色下方的炎症）

阿达木单抗主要用于成人患者，尤其是那些病情严重或中度的患者。对于儿童患者，用药剂量通常基于体重计算。给药方式通常是皮下注射，每两周一次。具体剂量和频率需根据治疗类型及儿童剂量确定。如果医生认为合适，患者或其看护者可自行注射。

阿达木单抗的作用机制是什么？阿达木单抗的活性成分是一种单克隆抗体，专门针对TNF。通过抑制TNF活性，阿达木单抗能够减轻炎症和其他症状。研究显示，阿达木单抗在结构、纯度和生物活性方面与现有生物药物高度相似，并且在体内产生的活性物质水平也与现有药物相似。

使用阿达木单抗可能有哪些风险？阿达木单抗常见的副作用包括感染（如鼻、喉和鼻窦感染）、注射部位反应（如红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛以及肌肉和骨骼疼痛。与其他同类药物一样，阿达木单抗可能降低免疫系统的防御能力，增加感染和癌症的风险。其他罕见但严重的副作用包括骨质疏松、骨髓生成血细胞问题、神经系统紊乱、狼疮和狼疮样疾病以及史蒂文斯-约翰逊综合征（一种严重的皮肤病）。

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