英夫利昔单抗（Remicade）用药指南、警示和小贴士

药物英夫利昔单抗（Remicade）的描述、警告及注意事项

药物描述

英夫利昔单抗（Remicade）是一种嵌合IgG1κ单克隆抗体，其分子由人恒定区和鼠可变区组成，能够特异性地结合人类肿瘤坏死因子α（TNFα）。该药物通过连续灌注培养的重组细胞系生产，并经过多步纯化程序，其中包括灭活和去除病毒的处理步骤。

Remicade以无菌、白色冻干粉的形式提供，适用于静脉输注。在使用前，需要将该药物用10毫升无菌注射用水复溶。

警告

接受Remicade治疗的患者可能会面临更高的严重感染风险，可能导致住院甚至死亡。大多数发生此类感染的患者通常也在服用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。若患者出现严重的感染或败血症，应立即停止使用Remicade。已报道的感染包括活动性结核病（包括潜伏性结核病的再激活）、侵袭性真菌感染（例如组织胞浆菌病、球孢子菌病、念珠菌病等），以及其他由细菌、病毒或其他病原体引起的机会性感染（如军团菌和李斯特菌）。在开始治疗慢性或反复感染的患者前，应仔细权衡使用Remicade的风险与收益。在使用Remicade治疗期间及之后，必须密切监测患者的感染迹象和症状。

严重感染和疟疾

在使用Remicade前，应对患者进行潜伏性结核病筛查。对于存在侵袭性真菌感染风险并可能发展为严重全身性疾病的患者，应考虑经验性抗真菌治疗。

在使用包括Remicade在内的TNF阻断剂治疗的儿童和青少年患者中，已报道了淋巴瘤及其他恶性肿瘤的情况，部分病例具有致命性。在使用包括Remicade在内的TNF阻断剂治疗的患者中，已报告了肝脾T细胞淋巴瘤（HSTCL）的案例，这是一种罕见的T细胞淋巴瘤。几乎所有的患者在诊断时或诊断前都接受了硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤与TNF阻断剂的联合治疗。大多数报告的Remicade病例出现在患有克罗恩病或溃疡性结肠炎的患者中，多数病例发生在青少年和年轻成年男性中。

适应症

英夫利昔单抗适用于：

• 减轻对常规治疗反应不足的中度至重度活动性克罗恩病（CD）成年患者的症状，并诱导和维持临床缓解。
• 减少成年瘘管CD患者的肠皮肤和直肠阴道瘘引流数量并保持瘘管闭合。
• 减轻6岁及以上中度至重度活动性CD的儿科患者的症状，并诱导和维持临床缓解。
• 溃疡性结肠炎（UC）：减少对常规治疗反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者的症状，诱导和维持临床缓解和黏膜愈合，并减少皮质类固醇的使用。
• 用于小儿溃疡性结肠炎。

• 雷米库胺（英夫利昔单抗）治炎症挺安全也挺多用，但用之前得搞清楚它咋起作用、有啥副作用和需要注意啥，还得听医生的。  2024-09-13

• Remicade：对抗多种炎症性疾病的好帮手  2024-09-13

• Zleedly（英夫利昔单抗）大解析：欧盟授权的生物仿制药  2024-09-13

• 阿达木单抗，一种常用的免疫系统药物，治疗很多种病都挺管用的  2024-09-13