Spikevax（COVID-19 MRNA疫苗）使用说明全解

文章Spikevax (Covid-19 疫苗, mRNA) 药物描述和使用方法

一、药物概述

Spikevax 是一种无菌的白色至灰白色悬浮液，专为肌肉注射设计。它是一种基于信使RNA（mRNA）的疫苗，编码的是严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）的刺突糖蛋白（S）。每0.5ml剂量包含100mcg核苷修饰的mRNA，以及其他成分。

二、适应症和剂量

Spikevax 是一种适用于主动免疫的疫苗，用于预防18岁及以上人群中的COVID-19。它以两种形式提供：一种是含5.5ml的多剂量小瓶，另一种是含7.5ml的多剂量小瓶。

三、使用方法和注意事项

Spikevax 在给药前需要解冻。每个小瓶在给药前都需要解冻，解冻后每次抽取剂量之间轻轻旋转小瓶，但不要摇晃。每次剂量准确为0.5ml，如果小瓶中剩余的疫苗量不足以提供0.5ml剂量，则应丢弃小瓶和内容物。每个小瓶应保持在2°C至25°C（36°F至77°F）之间。取出第一剂量后，应在12小时内丢弃小瓶。

四、药物存储和处理

Spikevax 以多剂量小瓶形式提供，有以下两种规格：一种是每箱含10个小瓶，每个小瓶含5.5ml；另一种是每箱含10个小瓶，每个小瓶含7.5ml。储存期间应尽量减少暴露在室内光线下，并避免阳光直射和紫外线照射。在50°F至15°F（58°F至59°F）之间冷冻储存。解冻后储存条件如下：在2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏条件下最长可保存30天；或在8°C至25°C（46°F至77°F）之间最多可保存24小时。解冻后的小瓶在室内光线条件下处理，如果无法在50°F至15°F（58°F至59°F）的温度下运输，则可使用经过鉴定的运输容器，在常规道路和航空运输条件下，在2°C至8°C（36°F至46°F）温度下运输一个或多个解冻的小瓶长达12小时。

五、药物成分和注意事项

每0.5ml剂量的Spikevax 含有100mcg核苷修饰的mRNA，以及其他成分如总脂质、氨丁三醇、乙酸等。不含防腐剂，瓶塞不是用天然橡胶乳胶制成的。如果疫苗出现变色或含有其他颗粒物，请勿使用。仅用于肌肉注射，不可稀释。在给药前目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色。如果小瓶中剩余的疫苗量不足以提供0.5ml剂量，或者解冻后的小瓶在12小时内未使用完，均应丢弃小瓶和内容物。不得从多个小瓶中汇集多余的疫苗。

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