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Taltz,一种对抗IL17A的单克隆抗体,可用于多种炎症性疾病的治疗

Taltz是一种人源化的免疫球蛋白G亚类4 (IgG4) 单克隆抗体,具有针对IL-17A的中和活性。这种药物通过重组DNA技术在经过改造的哺乳动物细胞系中生产,并采用标准的生物处理和纯化方法。Taltz由两个完全相同的219个氨基酸的轻链多肽和两个完全相同的445个氨基酸的重链多肽构成,其蛋白质结构的分子量约为146,158道尔顿。

Taltz注射剂是一种无菌、无防腐剂、透明且无色至微黄色的溶液,可以以80毫克的剂量通过皮下注射的方式给药。该药物提供于1毫升的单剂量预充式自动注射器或预充式注射器中。这两种注射器都包含一个1毫升的玻璃注射器,配备一个固定长度为半英寸、直径为27号的针头。

每毫升Taltz溶液含有伊西单抗(80毫克),同时还包括无水柠檬酸(0.51毫克)、聚山梨酯80(0.3毫克)、氯化钠(11.69毫克)、柠檬酸钠二水合物(5.11毫克)以及注射用水。Taltz溶液的pH值范围在5.3到6.1之间。

Taltz被批准用于治疗多种疾病,包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学轴性脊柱关节炎等。

对于斑块型银屑病患者,成人患者可以通过皮下注射接受Taltz治疗,初始剂量为第0周注射160毫克(分两次80毫克注射),随后在第2、4、6、8、10和12周分别注射80毫克,之后每4周注射80毫克。对于银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者,推荐剂量是在第0周注射160毫克(分两次80毫克注射),然后每4周注射80毫克。对于非放射学轴性脊柱关节炎患者,推荐剂量为每4周注射80毫克。儿童患者则根据体重类别有不同的推荐剂量。

在使用Taltz之前,需要进行一系列评估。首先,应评估患者的结核病感染状况,若存在活动性结核病,则不建议使用Taltz。其次,在开始使用Taltz前,患者应完成所有适合年龄的疫苗接种。此外,还应遵循当前免疫指南的建议进行其他必要的评估。

在注射Taltz时,需仔细检查溶液中是否存在颗粒物质或变色现象。如果发现液体中有可见颗粒、变色或浑浊(除了无色至淡黄色之外),则不应使用。每次注射时也应注意更换注射部位。

成人患者可以自行注射Taltz,也可以由经过适当培训的医护人员使用自动注射器或预充式注射器进行注射。对于体重超过50公斤的儿童患者,也可以由经过适当培训的医护人员使用自动注射器或预充式注射器进行注射。总之,Taltz是一种针对IL-17A的单克隆抗体,可用于治疗多种炎症性疾病。在使用时,务必遵循医生的指导和建议,严格按照规定的剂量和方法进行治疗,以确保最佳疗效。

Taltz、依奇珠单抗注射剂
名 称:
Taltz
全部名称:
Taltz、依奇珠单抗注射剂
上市状态:
美国2016年上市 中国2019年上市
生产药企:
礼来
规格:
80mg/mL
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