依鲁替尼（Imbruvica）为啥能有特殊待遇？详细解读在这里！

以下是根据文中内容整理的关于授予依鲁替尼（Imbruvica）的产品特定豁免的相关信息表格：

| 项目 | 详情 |

| :: | :: |

| 日期 | 2017年10月4日 |

| 授予产品特定豁免的产品 | 依鲁替尼（Imbruvica） |

| 依据的条例 | 欧洲议会和理事会第1901/2006号条例（EC） |

| 豁免范围 | 特定产品的豁免 |

| 授予豁免的依据 | Janssen Cilag International NV提交的申请，根据法规（EC）1901/2006第13条 |

| 适用条件 | 淋巴浆细胞性淋巴瘤的治疗 |

| 药物形式 | 薄膜包衣片剂，口服使用 |

| 给药方式 | 口服使用 |

| 提案申请人 | Janssen Cilag International NV |

| 意见依据 | 根据经修订的（EC）1901/2006号法规第13条，Janssen Cilag International NV基于上述法规第11条规定的理由放弃上述药品产品的程序于2017年9月12日开始意见。

儿科委员会根据《公约》第13条评估了豁免申请经修订的法规（EC）No 1901/2006，建议在所附摘要中列出。报告为儿科人群的所有子集和上述人群授予特定于产品的豁免根据上述条例第11(b)条提及的条件，理由是特定药品所针对的疾病或病症仅发生在成年人口。挪威儿科委员会成员同意上述建议。儿科委员会给予豁免的理由载于附件一。本意见已转发给申请人和行政人员。

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