多发性骨髓瘤有了新疗法Teclistamab获批啦

多发性骨髓瘤的新治疗方案

teclistamab，一种创新药物，近期在欧盟获得批准，为多发性骨髓瘤（一种骨髓癌）患者带来了新的治疗选择。teclistamab是一种双特异性抗体，能同时识别并结合骨髓瘤细胞上的BCMA（B细胞成熟抗原）和T细胞表面的CD3。通过这种独特的双重识别机制，teclistamab能够激活T细胞，从而杀死多发性骨髓瘤细胞。teclistamab适用于已经接受过至少三种治疗（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂及抗CD38抗体）但效果不佳的多发性骨髓瘤患者。对于这些患者，teclistamab提供了一种新的治疗途径。为了确保安全和有效的使用，teclistamab必须由具备多发性骨髓瘤管理经验的医生开具处方，并在具备处理可能的严重副作用（如细胞因子释放综合征，一种可能危及生命的疾病，表现为发热、呕吐、呼吸困难、头痛和低血压等症状）能力的医疗团队监督下进行。

teclistamab的使用建议是从第一天、第三天和第五天开始注射，剂量逐步增加。在注射前一到三个小时内，患者需接受预防措施以降低细胞因子释放综合征的风险。随后，患者需接受维持剂量的治疗，每周一次。治疗可以持续进行，直至疾病进展或出现无法忍受的副作用。

teclistamab的作用机制依赖于其对BCMA和CD3的独特识别能力。通过结合这些目标蛋白质，teclistamab能够将癌细胞与T细胞结合，激活T细胞并杀死多发性骨髓瘤细胞。这种双重作用机制为免疫系统提供了一种新的攻击多发性骨髓瘤细胞的方法。

研究表明，teclistamab具有显著的疗效。在一项涉及165名已接受至少三次治疗（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体）但病情未见好转或恶化的多发性骨髓瘤患者的研究中，63%的患者对teclistamab治疗有反应，在无疾病状态下平均存活18个月。

然而，与任何治疗一样，teclistamab也可能伴随一些副作用。常见的副作用包括低丙种球蛋白血症（免疫球蛋白或抗体水平低，增加感染风险）、细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症（中性粒细胞水平低，一种抵抗感染的白细胞）、贫血（红细胞或血红蛋白水平低）、疲劳、血小板减少症（血小板水平低，促进血液凝固）等。某些副作用可能较为严重，如肺炎、COVID-19、败血症（血液中毒）、发热、肌肉和关节疼痛、急性肾损伤、腹泻等。尽管存在这些可能的副作用，teclistamab在欧盟获得授权的决定仍基于其对多发性骨髓瘤患者医疗需求的满足以及在临床试验中展示出的疗效。尽管缺乏与其他药物的直接对比，但teclistamab在短期内明显改善了患者的生存期和生活质量。然而，由于研究样本量较小，对益处与风险的评估可能有一定的局限性。

总体而言，teclistamab的获批为多发性骨髓瘤患者提供了一种新的治疗选择。然而，每位患者的情况都是独一无二的，因此医生在决定是否采用此疗法时需要考虑患者的具体情况和风险因素。对于所有新疗法，持续监测和进一步研究是确保其安全性和有效性的重要环节。