欧盟批准的抗癌药Perjeta为Her2阳性乳腺癌患者带来新希望

欧盟授权的抗癌药物

perjeta，通用名帕妥珠单抗（pertuzumab），是一种治疗成人“her2阳性”乳腺癌的抗癌药物。该药物于2018年在欧盟获得授权，为her2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗方案。

一、perjeta的作用与用途

perjeta是一种单克隆抗体，专为附着在her2阳性癌细胞上的蛋白质设计。通过附着在her2上，perjeta阻断了her2产生的促进癌细胞生长的信号，并激活了细胞的免疫系统，从而消灭癌细胞。

perjeta主要用于以下几种情况：

1. 治疗转移性乳腺癌，即已扩散至身体其他部位的癌症。这些患者要么未曾接受过针对her2的药物治疗，要么在接受治疗后出现局部复发且无法通过手术切除。

2. 治疗高风险的局部晚期、炎性或早期乳腺癌，在手术前与曲妥珠单抗和化疗联合使用。

3. 治疗高风险复发的早期乳腺癌，在手术后与曲妥珠单抗和化疗联合使用。

二、perjeta的使用方法

perjeta只能凭处方获取，并应在监督下开始治疗，由具有抗癌药物使用经验的医生进行。推荐剂量为第一剂840毫克，超过一小时后，随后每三周注射420毫克，每次注射时间不少于半小时。若发生任何副作用，治疗可能会暂停或永久停止。

三、perjeta的疗效

在一项涉及808名her2阳性转移性乳腺癌患者的主要研究中，perjeta与曲妥珠单抗和多西他赛联合使用，结果显示，接受perjeta治疗的患者在疾病未恶化的情况下平均存活18.5个月，而接受安慰剂的患者仅为12.4个月。这表明perjeta显著延长了患者的无进展生存期。

此外，在早期乳腺癌患者的研究中，perjeta也显示出了积极的治疗效果。在两项主要研究中，接受perjeta治疗的患者对治疗的反应率为46%到66%，这表明perjeta在早期乳腺癌治疗中也具有一定疗效。

四、perjeta的风险与副作用

与perjeta联合使用的常见副作用包括中性粒细胞减少症、腹泻、恶心、呕吐、脱发和疲劳。最常见的严重副作用是中性粒细胞减少症。除此之外，还有一些潜在的副作用和限制，请详细查阅包装说明书。

五、perjeta为何在欧盟获得授权？perjeta在欧盟获得授权，基于其显著的临床疗效和安全性。在her2阳性乳腺癌患者中，perjeta显著延长了无进展生存期，并且对早期乳腺癌患者也有一定疗效。尽管存在一些可能的副作用和限制，但正确使用时，它能为患者带来益处。因此，欧盟授予了perjeta的市场许可，为her2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

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