Arzerra药物的成分、用法、剂量和注意事项

2024-09-13

本文主要介绍了药物Arzerra的相关信息，涵盖其成分、适应症、用法用量、警告及注意事项等内容。

1. 成分：Arzerra是一种IgG1κ人源化单克隆抗体，分子量约为149kDa。它通过转基因小鼠和杂交瘤技术生产，并采用标准哺乳动物细胞培养和纯化技术，在重组鼠细胞系（NS0）中生成。Arzerra为无菌、透明至乳白色、无色且不含防腐剂的液体浓缩物，专供静脉注射使用。

2. 适应症：Arzerra适用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗。具体而言，它可与苯丁酸氮芥联用，用于初治CLL患者的治疗；亦可与氟达拉滨及环磷酰胺合用，用于复发性CLL患者的治疗；此外，还可作为单一疗法用于CLL的维持治疗。

3. 用法用量：Arzerra的推荐剂量方案依据特定的时间表进行稀释和静脉滴注。对于初治CLL患者，与苯丁酸氮芥联合使用的推荐剂量为：第1天300mg，一周后在第8天给予1000mg（第1周期），之后每28天的第1天给予1000mg，至少持续3个周期，直至获得最佳疗效或最长不超过12个周期。对于复发性CLL患者，与氟达拉滨和环磷酰胺联合使用的推荐剂量为：第1天300mg，一周后在第8天给予1000mg（第1周期），之后每28天的第1天给予1000mg，最多连续6个周期。

4. 警告和注意事项：使用Arzerra可能引发乙型肝炎病毒再激活和进行性多灶性脑白质病，这可能导致暴发性肝炎、肝功能衰竭甚至死亡。因此，接受Arzerra治疗的患者需要定期检测肝功能和乙肝病毒复制情况，并留意患者是否出现进行性多灶性脑白质病的症状。

5. 其他：Arzerra的使用应在具备充分监测和处理输液反应设施的医疗环境下进行。在配制和给药过程中，所有剂量均应在1000毫升0.9%氯化钠注射液中稀释。首次300mg剂量的输注速度应从3.6mg/小时（12ml/小时）开始；后续1000mg剂量的输注则应从25mg/小时（25ml/小时）开始。若前次输注期间发生过3级或更高级别的输注相关不良反应，则本次输注应以12mg/小时的速度开始；若前次输注未发生输注相关不良事件，则输注速率可每30分钟增加一次。