利妥昔单抗：安全用药全攻略

2024-09-13

利妥昔单抗的安全性警告及使用注意事项

利妥昔单抗是一种由基因工程制成的嵌合鼠/人单克隆IgG1κ抗体，主要用来治疗复发或难治性的低级别或滤泡性非霍奇金淋巴瘤（NHL），可以单独使用或与化疗联合使用。尽管利妥昔单抗具有显著的治疗效果，但在使用过程中仍存在一定的风险。以下是关于其安全警告及使用注意事项的详细分析。

一、致命性输注相关反应

利妥昔单抗的输注可能导致严重的输注相关反应，其中约80%的致命反应发生在首次输注时。因此，在首次输注之前应密切监控患者，并在首次输注后的至少24小时内保持警惕。如果出现严重的输注相关反应，应立即停止输注并给予相应的治疗。

二、严重皮肤反应

接受利妥昔单抗治疗的患者可能会经历严重的皮肤黏膜反应，甚至可能出现致命的皮肤黏膜反应。一旦出现严重的皮肤反应，应立即停止治疗，并对患者进行全面的评估和监测。

三、乙型肝炎病毒（HBV）再激活

使用利妥昔单抗治疗的患者可能引发HBV再激活，这在某些情况下可能导致暴发性肝炎、肝功能衰竭甚至死亡。因此，在治疗开始前应对所有患者进行HBV感染筛查，并在治疗期间和之后持续监测。如果发生HBV再激活，应立即停止利妥昔单抗和相关药物。

四、进行性多灶性白质脑病（PML）

使用利妥昔单抗的患者可能会出现进行性多灶性白质脑病（PML），包括致命的PML。因此，应密切监测患者是否有PML的症状和体征。

五、剂量和管理注意事项

每次输注前均需进行预处理。首次输注前应通过HBSAG和抗HBC检测筛查所有患者的HBV感染情况。每次给药前应获得全血计数（CBC），包括血小板计数。在使用利妥昔单抗单药治疗期间，应在每个疗程前获得CBC及其差异和血小板计数。在联合化疗治疗期间，也应在每个疗程前获得CBC及其差异和血小板计数。

六、禁忌症和警告

对鼠蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗。对于有活动性感染、严重心力衰竭或未受控的自身免疫性疾病的患者，应谨慎使用利妥昔单抗。孕妇和哺乳期妇女应权衡利弊后使用。儿童患者应根据医生建议使用。

七、特殊人群的使用考虑

老年患者、肝功能不全患者和肾功能不全患者使用利妥昔单抗时应谨慎，并注意调整剂量。对于患有淋巴瘤的儿童患者，利妥昔单抗的疗效和安全性尚未明确，因此应谨慎使用。

八、药物相互作用

利妥昔单抗可能增加感染风险，因此在使用期间应避免接种活疫苗。此外，利妥昔单抗可能削弱患者的免疫系统，因此在治疗期间应避免使用免疫抑制剂。

九、不良反应处理

利妥昔单抗的不良反应包括感染、输液相关反应和骨髓抑制等。对于不良反应的处理，应密切监测患者的症状和体征，及时调整治疗方案，并给予适当的药物治疗。总之，利妥昔单抗是一种重要的治疗复发或难治性低级别或滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物，但在使用过程中需要注意其安全性风险。在使用前应对患者进行全面评估和筛查，制定合适的治疗方案，并密切监测患者情况。如出现任何不良反应，应立即采取措施进行处理。