利妥昔单抗：治疗多种疾病的强大生物药

利妥昔单抗是一种针对CD20抗原的基因工程嵌合鼠/人单克隆IgG1κ抗体，分子量约为145kD。它通过在营养培养基中悬浮培养的哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢细胞）生产。

利妥昔单抗PVVR注射液是一种无菌、无防腐剂、透明至略微乳白色的无色至淡棕黄色溶液，用于静脉输注。每毫升溶液包含10毫克利妥昔单抗PVVR、0.056毫克乙二胺四乙酸二钠二水合物、1.2毫克L-组氨酸、2.57毫克L-组氨酸盐一水合物、0.2毫克聚山梨醇酯80、85毫克蔗糖以及注射用水，pH值为5.8。

利妥昔单抗适用于以下适应症：

• 复发或难治性、低级别或滤泡性、CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）作为单一药物治疗；
• 未经治疗的滤泡性、CD20阳性的B细胞NHL与一线化疗联合使用；
• 在与利妥昔单抗产品及化疗联合治疗后达到完全或部分缓解的患者中，作为单药维持治疗；
• 未经进展（包括稳定疾病）的低级别、CD20阳性的B细胞NHL，作为单一药物治疗；
• 未经治疗的弥漫性大B细胞、CD20阳性的NHL与环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松（CHOP）或其他基于蒽环类药物的化疗方案联合使用；
• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合用于治疗未经治疗和已接受过治疗的CD20阳性CLL成年患者；
• 类风湿关节炎（RA）与甲氨蝶呤联合用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂反应不足的中度至重度活动性RA成年患者；
• 肉芽肿性多血管炎（GPA）（韦格纳肉芽肿病）和显微镜下多血管炎（MPA）与糖皮质激素联合用于治疗成人GPA（韦格纳肉芽肿病）和MPA。

重要剂量信息仅作为静脉输液管理，不应作为静脉推注或推注给药。利妥昔单抗只能由具备适当医疗支持的医疗保健专业人员管理，以应对可能危及生命的严重输液相关反应。

每次输注前需进行预处理。首次输注前，所有患者均应通过测量HBsAg和抗HBC来筛查HBV感染。首次给药前，需获取全血计数（CBC），包括血小板。对于患有淋巴恶性肿瘤的患者，在使用利妥昔单抗单药治疗期间，需要定期检测血常规（CBC）。

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