欧盟批准的抗凝血药Xarelto:作用和使用
欧盟授权及药物概述
xarelto 是一种抗凝血药物,主要用于预防和治疗深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),同时也在接受髋关节或膝关节置换手术的成年人中用于预防静脉血栓栓塞(VTE)。此外,xarelto 适用于治疗18岁以下儿童和青少年中的VTE并防止其复发,在成人非瓣膜性心房颤动中预防中风和全身性栓塞。
xarelto 的疗效和安全性
xarelto 是一种直接口服抗凝药物(DOAC),其疗效和安全性已通过多项临床试验得到验证,这些试验将其与传统抗凝药物(如华法林)进行了比较。对于DVT和PE的治疗和预防,xarelto 被证明与依诺肝素同样有效,而在预防再次发生DVT或PE方面,xarelto 比维生素K拮抗剂(VKA)更为有效。对于术后VTE的预防,研究表明 xarelto 在预防髋关节和膝关节置换手术后血凝块或死亡方面优于依诺肝素。这些研究涉及超过3,000名接受髋关节或膝关节置换手术的成年人,他们接受了6至12个月的治疗。
xarelto 的使用方法
xarelto 可制成片剂和颗粒剂,也可以用于制备口服悬浮液。
根据其用途和患者的出血风险,xarelto 的使用方法有所不同。对于儿童,治疗的形式、剂量和持续时间也需考虑患者的年龄和体重。当与抗血小板药物联合使用时,xarelto 的剂量会降低(每天两次2.5毫克)。
xarelto 的作用机制
xarelto 中的活性成分 利伐沙班 是一种“Xa因子抑制剂”,这意味着它通过抑制Xa因子来阻止凝血酶的产生。凝血酶是血液凝固过程中的关键酶,通过阻断Xa因子,凝血酶水平下降,从而减少静脉和动脉中血凝块形成的风险,并治疗现有血凝块。
xarelto 的获批与欧盟授权
xarelto 已在欧盟获得授权并广泛使用。该药物在欧盟的授权基于多项临床试验的结果,这些试验证实了其在预防和治疗深静脉血栓形成、肺栓塞以及在接受髋关节或膝关节置换手术的成年人中预防静脉血栓栓塞方面的有效性和安全性。
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