Prolia药咋用？有啥效果？临床数据告诉你

药物描述

Prolia（地诺单抗）是一种针对人RANKL（核因子κB受体活化因子配体）具有高度亲和力和特异性的人IgG2单克隆抗体。其分子量约为147kDa，并通过基因工程技术在哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢细胞）中生产。

Prolia是一种无菌、无防腐剂的透明溶液，呈无色至淡黄色。

每毫升一次性预装注射器中含有60mg的地诺单抗（浓度为60mg/ml），以及4.7%的山梨醇、17mmol/L的乙酸盐、0.01%的聚山梨醇酯20、适量的注射用水（USP），并用氢氧化钠调节pH值至5.2。

适应症

Prolia用于治疗有骨折高风险的绝经后骨质疏松症女性，具体指有骨质疏松性骨折史或多种骨折危险因素的患者；或者对其他可用的骨质疏松症治疗方案不耐受或无效的患者。对于患有骨质疏松症的绝经后女性，Prolia可以显著降低椎骨、非椎骨和髋部骨折的风险。

Prolia同样适用于增加骨折高风险的骨质疏松症男性的骨量，具体指有骨质疏松性骨折史或多种骨折危险因素的患者；或者对其他可用的骨质疏松症治疗方案不耐受或无效的患者。

此外，Prolia适用于治疗因长期使用糖皮质激素（每天相当于7.5mg或更多的泼尼松）而引起的骨折高风险骨质疏松症患者，这些患者预计将继续使用糖皮质激素至少6个月。

骨折高风险的定义包括有骨质疏松性骨折史、多种骨折危险因素，或者对其他可用的骨质疏松症治疗方案不耐受或无效。Prolia也被认为是一种有效的治疗方法，用于增加接受非转移性前列腺癌雄激素剥夺疗法的骨折高风险男性的骨量，在这些患者中，Prolia还可以减少椎骨骨折的发生率。

Prolia还适用于接受乳腺癌辅助芳香化酶抑制剂治疗的女性，以增加其骨量并降低骨折风险。

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