欧盟批准Tysabri治疗成人多发性硬化症,效果好但风险也需谨慎管控
Tysabri(那他珠单抗)是一种用于治疗成人多发性硬化症的药物,欧盟于2006年批准其上市。作为一种单克隆抗体,Tysabri能够与白细胞表面的α4β1整合素结合,从而阻止白细胞进入大脑和脊髓组织,减少炎症和神经损伤,缓解疾病症状。研究显示,Tysabri能显著减少多发性硬化症的复发频率和残疾进展,降低残疾恶化的风险,并延长复发间隔时间。然而,使用Tysabri也有一定的风险,比如增加感染的可能性,特别是脑部感染PML的风险。PML是一种极其严重的疾病,可能导致严重残疾甚至死亡。因此,在使用Tysabri期间,必须在经验丰富的医生监督下进行,并且要密切关注患者的病情变化。 尽管存在上述风险,Tysabri在欧盟获得授权的原因在于其在治疗复发缓解型多发性硬化症方面的显著疗效。对于那些现有疗法未能充分控制病情的患者,Tysabri可能是一个有效的治疗选择。然而,考虑到其潜在的安全隐患,Tysabri的使用需严格遵循医生的指导和规定。此外,Tysabri的使用还受到一定限制,例如禁止用于已确诊PML或有感染风险的患者,包括免疫系统受损的患者。同时,Tysabri也不适用于与其他疾病缓解药物联合使用,以及患有癌症的患者(除基底细胞皮肤癌外)。 总而言之,尽管Tysabri存在一些安全风险,但其治疗多发性硬化症的效果显著,因此在欧盟获得批准。在使用Tysabri时,患者应在医生的指导下进行,并密切监测病情变化。
- 名 称:
- Gilenya
- 全部名称:
- Gilenya 、盐酸芬戈莫德胶囊、Fingolimod Hydrochloride Capsules、芬戈莫德
- 上市状态:
- 美国2010年上市 中国2019年上市
- 生产药企:
- 诺华
- 规格:
- 0.5 mg
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