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帕妥珠单抗在乳腺癌治疗中的好处和风险

重组人源化单克隆抗体在乳腺癌治疗中展现出巨大潜力。

帕妥珠单抗是一种专门针对人表皮生长因子受体2(her2)细胞外二聚化结构域(亚结构域ii)的重组人源化单克隆抗体。该药物通过干扰her2与其他分子的相互作用,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

警告:心脏功能受损及胚胎胎儿毒性风险

使用帕妥珠单抗时需特别小心,因为它可能会对心脏功能产生负面影响,并具有胚胎胎儿毒性。对于已有左心室功能不全的患者,帕妥珠单抗可能导致亚临床和临床心力衰竭,表现为左心室射血分数(lvef)和慢性心力衰竭(chf)的下降。因此,治疗前和治疗期间需要定期评估心脏功能。若需停用帕妥珠单抗,应确保左心室功能有显著下降。

此外,帕妥珠单抗可能对孕妇构成危险。它可能导致胚胎胎儿死亡或出生缺陷。因此,必须向患者明确告知这些风险,并强调有效避孕的重要性。

适应症

帕妥珠单抗主要适用于治疗转移性乳腺癌(mbc)和早期乳腺癌(ebc)。对于mbc患者,当与曲妥珠单抗和多西他赛联合使用时,适用于治疗her2阳性且未接受过抗her2治疗或转移性疾病化疗的患者。对于ebc患者,帕妥珠单抗可用于曲妥珠单抗联合化疗治疗her2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2厘米或淋巴结阳性)的新辅助治疗,以及高复发风险的her2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

剂量和管理

推荐剂量和时间表:帕妥珠单抗的首次剂量为840毫克,以60分钟静脉输注方式给药,之后每3周一次,剂量为420毫克,30至60分钟内静脉输注。当与帕妥珠单抗联合使用时,曲妥珠单抗的初始剂量为8毫克/千克,以90分钟静脉输注给药,然后每3周一次,剂量为6毫克/千克,30至90分钟内静脉输注。当与帕妥珠单抗联合使用时,曲妥珠单抗透明质酸酶的初始剂量为600毫克/10,000单位(600毫克曲妥珠单抗和10,000单位透明质酸酶),每3周约2至5分钟皮下给药一次,无论患者体重如何。应依次给予帕妥珠单抗、曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶oysk和紫杉烷。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶oysk可以按任意顺序给药,紫杉烷应在帕妥珠单抗和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶oysk之后给药。建议每次帕妥珠单抗输注后以及开始任何后续的曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶oysk或紫杉烷给药前进行30至60分钟的观察期。

注意事项

在接受基于蒽环类药物方案的患者中,应在完成蒽环类药物治疗后给予帕妥珠单抗和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶oysk。综上所述,帕妥珠单抗是一种针对her2的重组人源化单克隆抗体,在乳腺癌治疗中展现出巨大潜力。但在使用过程中需谨慎对待,因其可能对心脏功能产生负面影响并具有胚胎胎儿毒性。在使用该药物时,应向患者明确告知相关风险,并采取必要措施避免这些风险。同时,医生应评估患者的心脏功能并在治疗过程中密切监测任何不良反应。

Perjeta、帕妥珠单抗、Pertuzumab、帕捷特
名 称:
Perjeta
全部名称:
Perjeta、帕妥珠单抗、Pertuzumab、帕捷特
上市状态:
美国2012年 中国已上市
生产药企:
罗氏
规格:
420mg (14mL)
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