依那西普的欧洲药品评估报告摘要:药物介绍、用法、剂量和安全提示
enbrel(依那西普)欧洲公共评估报告(epar)摘要
enbrel是一种含有活性成分依那西普的药品,可作为含有一小瓶粉末的制剂,用于配制注射用溶液,也可作为预填充注射器和笔,内含注射用溶液。
依那西普是一种蛋白质,设计用于阻断体内的肿瘤坏死因子(tnf),这是一种化学信使。通过抑制tnf,依那西普能够减轻炎症和其他疾病症状。
enbrel是一种抗炎药物,适用于治疗以下疾病:
- 1. 成人(18岁及以上)中度至重度类风湿性关节炎(一种因免疫系统紊乱引发炎症的关节疾病)。
- 2. 对某些类型的青少年特发性关节炎(一种罕见的儿童疾病,导致多个关节发炎)的治疗,包括多关节炎患者(不论类风湿因子是否呈阳性)和延展型寡关节炎。
- 3. 对其他疗法反应不足的成人银屑病关节炎(一种导致皮肤红斑和关节炎症的疾病)。
- 4. 对其他疗法反应不足的成人强直性脊柱炎(一种引起脊柱关节炎症的疾病)。
- 5. 6岁以上的儿童及成人患有严重斑块型银屑病(一种导致皮肤出现红色鳞屑斑块的疾病)。
enbrel的治疗应由具有相关经验的专业医生指导和监控。对于成人,推荐的剂量通常是25毫克,每周两次,或者50毫克,每周一次。对于18岁以下的患者,剂量需根据体重调整。若患者或其监护人已接受适当培训,可以自行进行注射。
使用enbrel时,需要注意以下重要的安全信息:enbrel可能会增加感染的风险,包括严重的感染。如果出现任何感染迹象,应立即停药并寻求治疗。此外,enbrel还可能增加患癌风险,因此患者及其监护人应留意任何潜在的癌症症状。同时,enbrel可能会影响血压和肝功能,建议定期进行监测。
对于正在使用enbrel的患者及其监护人,应提供一份特别警告卡,其中包含有关药物的重要信息,如风险、副作用、使用方法和注意事项。如果需要更多帮助或信息,建议咨询医生或药剂师。
- 名 称:
- Enbrel
- 全部名称:
- Etanercept Solution for Injection、依那西普、Enbrel、恩利
- 上市状态:
- 美国1998年 中国已上市
- 生产药企:
- 辉瑞制药有限公司
- 规格:
- 0.47mL;0.49mL
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