地诺单抗（Denosumab）和Prolia溶液：治疗骨质疏松的新方案
地诺单抗（denosumab）是一种人IgG2单克隆抗体，专门针对RANK配体（RANKL）的受体激活剂，其分子量约为147kDa，并在基因工程哺乳动物（中国仓鼠卵巢）细胞中生产。
普罗利安（Prolia）是一种无菌、无防腐剂、透明、无色至淡黄色的溶液。每个1毫升的一次性预填充注射器包含60毫克的地诺单抗（浓度为60毫克/毫升），并添加了4.7%的山梨醇、17毫摩尔的醋酸盐、0.01%的聚山梨酯20以及适量的注射用水（USP），pH值调节至5.2。
普罗利安适用于治疗具有高骨折风险的绝经后骨质疏松症妇女，包括有骨质疏松性骨折史或多种骨折危险因素的患者，或对其他可用的骨质疏松症治疗反应不佳或不耐受的患者。在患有骨质疏松症的绝经后妇女中，普罗利安可以降低椎骨、非椎骨和髋部骨折的发生率。
普罗利安同样适用于增加高骨折风险的骨质疏松症男性患者的骨量，包括有骨质疏松性骨折史或多种骨折危险因素的患者，或对其他可用的骨质疏松症治疗反应不佳或不耐受的患者。
普罗利安还用于治疗高骨折风险的男性和女性糖皮质激素诱导的骨质疏松症患者，这些患者每天开始或持续使用相当于7.5毫克或更多泼尼松的全身性糖皮质激素，并预计至少连续使用6个月。高骨折风险的定义为有骨质疏松性骨折史、多种骨折危险因素，或对其他可用的骨质疏松症治疗反应不佳或不耐受的患者。对于接受非转移性前列腺癌雄激素剥夺治疗的高骨折风险男性，普罗利安被认为是一种治疗方法，可增加骨量并降低椎骨骨折的发生率。对于接受乳腺癌辅助芳香化酶抑制剂治疗的高骨折风险女性，普罗利安适用于增加骨量。
安全给药和管理：在使用普罗利安前必须排除怀孕的可能性。对于具有生育能力的女性，在给予普罗利安前需进行妊娠测试。基于动物研究结果，普罗利安在孕妇中使用时可能会对胎儿造成伤害。
推荐剂量：普罗利安应由医疗保健专业人员管理。推荐剂量为每6个月皮下注射一次，剂量为60毫克（通过上臂、大腿上部或腹部皮下注射给药）。所有患者应补充每日1000毫克的钙和每日至少400国际单位的维生素D。
在给药前，应确保普罗利安溶液和容器状态良好，目视检查是否存在颗粒物质或变色。普罗利安是一种无色至淡黄色的透明溶液，可能含有少量半透明至白色的蛋白质颗粒。如果溶液变色或浑浊，或者含有大量颗粒或异物，请勿使用。对于乳胶过敏者，应避免接触单剂量预填充注射器上的灰色针帽，因为该针帽含有干燥的天然橡胶（乳胶的一种衍生物）。
在给药前，普罗利安可以从冰箱中取出，并置于原包装中，放置15到30分钟以达到室温（最高25°C/77°F）。请勿采用其他方式加热普罗利安。
- 用Denosumab解决癌症骨问题的药 2024-09-15
- JanssenPharmaceuticals发现抑郁症新疗法艾氯胺酮鼻喷雾剂 2024-09-15
- Prolia：对抗骨质疏松和防骨折的好帮手 2024-09-15
一周热文排行榜