贝科姆治疗大人小孩夜间血红蛋白尿的生物类似药

Bekemv是一种用于治疗成人和儿童阵发性夜间血红蛋白尿的药物。

Bekemv是一种生物仿制药，意味着它与另一种生物制剂高度相似。在欧盟，其参考药物是Soliris。Bekemv含有活性成分Eculizumab，这是一种抗体，旨在与补体系统的C5蛋白结合，通过阻断C5来防止补体系统破坏细胞，从而帮助缓解疾病症状。此药物只能凭处方购买，并应在具备血液病专业知识的医疗保健人员监督下使用。

Bekemv在最初2至5周内每周给药一次，之后每两周一次，采用静脉输液的方式。如果首次输液未出现严重副作用，患者可在医疗保健专业人员的指导下，在家中进行输液。除非患者出现严重的副作用，否则应长期服用Bekemv。Bekemv的安全性和有效性已得到评估，研究结果表明其副作用与参考药物Soliris相当。

Bekemv最常见的副作用为头痛，最严重的副作用为脑膜炎球菌败血症。Bekemv不适用于2岁以下儿童及遗传性果糖不耐受的患者。此外，患有持续性脑膜炎奈瑟菌感染或未接种疫苗的患者不应使用Bekemv，除非他们接受了预防感染的抗生素治疗，直至疫苗接种后两周。

Bekemv在欧盟获得授权的原因在于其与Soliris在结构、纯度和生物活性方面高度相似，并且在体内分布方式相同。针对PNH患者的临床研究表明，Bekemv的安全性和有效性与Soliris相当。所有这些数据表明，Bekemv在授权使用中表现出与Soliris相当的有效性和安全性。因此，监管机构认为Bekemv的益处大于已识别的风险，可以在欧盟使用。

为了确保Bekemv的安全和有效使用，销售该药物的公司会确保只有在确认患者已适当接种疫苗的情况下才分发药品。公司还将向开具处方的医生或药剂师发送提醒，以检查患者的疫苗接种情况。