Vectibix用药指南：适用症、用量、药品介绍、警示与注意事项、副作用

2024-09-15

vectibix 药物说明书

1. 适应症与剂量

vectibix（帕尼单抗）是一种重组人 IgG2 κ 单克隆抗体，能够特异性结合人表皮生长因子受体（EGFR）。它适用于治疗野生型 Ras（KRAS 和 NRAS 基因均为野生型，通过 FDA 批准的检测方法确认）的转移性结直肠癌（mCRC）。vectibix 的推荐剂量为每14天静脉滴注6 mg/kg，若初次滴注耐受良好，后续滴注可在30至60分钟内完成。超过1000毫克的剂量应在90分钟内滴注完毕。

2. 药物描述

vectibix 是一种无菌、无色、pH值介于5.6至6.0之间的液体，可能含有少量可见的半透明至白色的无定形蛋白质颗粒。每个一次性使用的5毫升小瓶含100毫克帕尼单抗、29毫克氯化钠、34毫克乙酸钠以及 USP 注射用水。每个单次使用的10毫升小瓶含200毫克帕尼单抗、58毫克氯化钠、68毫克乙酸钠以及 USP 注射用水。每个单次使用的20毫升小瓶含400毫克帕尼单抗、117毫克氯化钠、136毫克乙酸钠以及注射用水，USP。

3. 警告与注意事项

接受 vectibix 单药治疗的患者中，90%出现皮肤毒性反应，其中15%为严重反应（NCI CTCAE 3级及以上）。vectibix 不应用于治疗 Ras 突变 mCRC 或 Ras 突变状态未知的患者。输液过程中应备有适当医疗资源应对严重输液反应。若发生轻度或中度（1级或2级）输液反应，应将输液速率降低50%；如遇严重输液反应，则应停止输液。

对于首次出现的3级皮肤毒性反应，暂停1至2剂 vectibix。若反应减轻至3级以下，则以原剂量重启 vectibix。

第二次出现3级皮肤毒性反应时，暂停1至2剂 vectibix。若反应减轻至3级以下，则以原剂量的80%重启 vectibix。

第三次出现3级皮肤毒性反应时，暂停1至2剂 vectibix。若反应减轻至3级以下，则以原剂量的60%重启 vectibix。

第四次出现3级皮肤毒性反应时，永久停用 vectibix。

一旦出现4级皮肤毒性反应或第3级皮肤毒性反应，则永久停用 vectibix。

4. 不良反应

接受 vectibix 治疗的患者可能会经历包括但不限于皮肤毒性和输液反应在内的不良反应。

以上内容仅供参考，请务必咨询医生或药师以获取详细指导。