Evolocumab用药全解:适用症状、剂量和使用方法
药物描述、适应症、剂量和管理
一、药物描述
evolocumab是一种人类单克隆免疫球蛋白g2(igg2),专门针对前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin 9(pcsk9)。这种药物的分子量约为144 kda,并通过基因工程在哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞中生产。
二、适应症
1. 对于有心血管疾病史的成人,evolocumab能减少心肌梗死、中风以及冠状动脉血运重建的风险。
2. 作为饮食的补充,evolocumab可单独使用或与其他降低低密度脂蛋白胆固醇(ldlc)的疗法联合使用,用于治疗原发性高脂血症,特别是杂合子家族性高胆固醇血症(hefh)的成人。
3. 对于年龄在10岁及以上的hefh儿童和青少年,evolocumab作为饮食和其他降低ldlc疗法的辅助手段,以降低ldlc。
4. 对于年龄在10岁及以上的纯合子家族性高胆固醇血症(hofh)的成人和儿童患者,evolocumab作为其他降低ldlc疗法的辅助手段,以降低ldlc。
三、剂量和管理
1. 对于患有心血管疾病或原发性高脂血症的成人,推荐剂量为每两周140毫克或每月一次皮下注射420毫克。如果需要改变剂量方案,应在当前方案的下一个预定时间点开始新的剂量方案。
2. 对于年龄在10岁及以上的hefh儿童和青少年,推荐剂量为每两周140毫克或每月一次皮下注射420毫克。如果需要改变剂量方案,应在当前方案的下一个预定时间点开始新的剂量方案。
3. 对于年龄在10岁及以上的hofh成人和儿童患者,初始推荐剂量为每月一次皮下注射420毫克。若12周内未达到预期效果,可考虑将剂量调整为每两周420毫克。
四、给药前注意事项
在使用evolocumab之前,应仔细检查药品外观。如果发现溶液混浊、变色或含有颗粒物,请勿使用。此外,evolocumab应通过皮下注射给药,选择腹部、大腿或上臂中未出现压痛、瘀青、红斑或硬结的部位,避免在有炎症的区域注射。
五、重要管理说明
1. 对于对乳胶过敏的患者,建议避免使用该药物,因为注射器针帽可能含有天然橡胶(乳胶的一种形式),可能导致过敏反应。
2. 患者和/或护理人员应接受关于如何准备和管理evolocumab的培训,并且每次使用evolocumab时都应仔细阅读并遵循使用说明书。如果evolocumab从冰箱取出,则对于预充式自动注射器或注射器,需放置于室温下至少30分钟;对于带有预充式药筒的便携式输注装置,则需放置于室温下至少45分钟。
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