Xgeva（Denosumab）用药指南：适应症、剂量、用法、注意事项、副作用和药物相互作用

2024-09-15

药物Xgeva（Denosumab）的详细描述

Xgeva（Denosumab）是一种人IgG2单克隆抗体，能够与RANKL结合，其分子量约为147kDa，通过基因工程在哺乳动物（中国仓鼠卵巢）细胞中生产。它是一种无菌、无防腐剂、透明、无色到淡黄色的溶液。

每单剂量含有120mg的地诺单抗、醋酸盐（18mM）、聚山梨醇酯20（0.01%）、山梨醇（4.6%）和注射用水（USP），pH值为5.2。

Xgeva的适应症和剂量

适应症包括：多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移、骨巨细胞瘤、以及恶性高钙血症。

剂量：对于多发性骨髓瘤和实体瘤的骨转移，推荐剂量为每4周皮下注射120mg，可在上臂、大腿上部或腹部注射。必要时补充钙和维生素D以预防或治疗低钙血症。对于骨巨细胞瘤，推荐剂量为每4周注射120mg，在治疗的第一个月的第8天和第15天各注射一次120mg，同样在上臂、大腿上部或腹部注射。对于恶性高钙血症，推荐剂量为每4周注射120mg，在治疗的第一个月的第8天和第15天各注射一次120mg，注射部位同上。

在给药前，应检查Xgeva是否有颗粒物或变色。

使用方法和注意事项

重要给药说明：Xgeva仅适用于皮下注射，不应静脉注射、肌肉注射或皮内注射。使用27号针头抽取并注射小瓶中的全部内容物，然后丢弃小瓶。

提供剂型和强度：注射剂，120mg/1.7ml（70mg/ml）溶液，单剂量小瓶包装。

储存和处理：Xgeva以单剂量小瓶形式提供，每盒含1瓶120mg/1.7ml溶液（NDC 55513-730-01）。Xgeva需储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，不可冷冻。从冰箱取出后，Xgeva不得暴露于25°C/77°F以上的温度或直射光下，并且应在14天内使用。若超过14天未使用，应丢弃Xgeva。切勿使用过期的Xgeva。

副作用和药物相互作用

警告和注意事项：在开始Xgeva治疗前，必须纠正任何先前存在的低钙血症。

过敏反应：已知对Xgeva有过敏反应的患者禁用。

临床药理学用药指南：患者信息告知患者Denosumab还作为Prolia销售，如果正在使用Xgeva，则不应同时接受Prolia。

过敏反应：如出现过敏反应的迹象或症状，应立即就医。出现全身性过敏反应的患者不应接受Denosumab（Xgeva或Prolia）。

以上信息仅供参考，并不构成专业医疗建议，请咨询医生以获得准确的治疗建议。