阿斯利康疫苗Vaxzevria和血栓风险，最新调查及建议更新
摘要：
根据医疗保健专业人士的权威信息，Vaxzevria新冠疫苗接种后可能发生血栓形成和血小板减少症。尽管这种不良反应非常罕见，但它们的发生率在接种疫苗的人群中超过了预期水平。目前已报告了静脉血栓形成、内脏静脉血栓形成、以及动脉血栓形成等病例，部分病例甚至导致了死亡。对此情况的调查正在进行中，专家认为非典型肝素诱导的血小板减少症（AHIT）可能是最合理的假设。在收集更多证据的同时，PRAC建议更新产品信息，以反映当前对安全问题的理解。
一、引言
阿斯利康（AstraZeneca）的Covid-19疫苗Vaxzevria被广泛用于预防由SARS-CoV-2病毒引起的新冠肺炎（Covid-19）。然而，最近有报道指出，在接种Vaxzevria疫苗后，部分人可能会出现血栓形成和血小板减少症。
二、Vaxzevria疫苗与血栓形成及血小板减少症的风险
据报道，在接种Vaxzevria疫苗的人群中，有极少数人可能会出现血栓形成和血小板减少症。尽管这种不良反应在一般人群中非常罕见，但在接种疫苗的人群中，其发生率超过了预期水平。这些病例中的一部分是严重的，包括静脉血栓形成、内脏静脉血栓形成以及动脉血栓形成。有些病例甚至导致了死亡。
三、调查与假设
目前，针对这种不良反应的调查正在进行中。专家们对这一现象进行了分析并提出了可能的假设。其中一种假设是非典型肝素诱导的血小板减少症（AHIT）的综合征。这种假设基于两例受影响患者的血清学特征和临床表现，以及高结合亲和力的抗PF4抗体的存在。这些抗体可能会改变PF4的结构，类似于已经显示的AHIT。然而，还需进一步研究以确定确切的病理生理机制及这些血栓事件的发生和风险的具体程度。
四、建议与更新
在收集更多证据的同时，PRAC建议更新Vaxzevria疫苗的产品信息，以反映当前对安全问题的理解。更新将包括血小板减少症作为一种不良反应，其发生率根据临床试验数据被定义为非常罕见。此外，还要求医疗保健专业人员报告任何与疫苗使用相关的可疑不良反应。
五、结论
阿斯利康的Covid-19疫苗Vaxzevria在预防新冠肺炎方面发挥着重要作用。然而，少数人在接种后可能会出现血栓形成和血小板减少症。尽管这种不良反应非常罕见，但它们的发生率在接种疫苗的人群中超过了预期水平。专家们正在深入调查这一现象，并提出非典型肝素诱导的血小板减少症可能是最合理的假设。为了保障公众的安全，相关部门建议更新Vaxzevria疫苗的产品信息，并要求医疗保健专业人员密切关注接种者的相关症状。
- 名 称：
- Ultomiris
- 全部名称：
- ravulizumab、雷夫利珠单抗、Ultomiris
- 上市状态：
- 美国2018年上市
- 生产药企：
- 阿斯利康（AstraZeneca）
- 规格：
- 300毫克/30毫升
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