阿尼鲁单抗：成年系统性红斑狼疮的新疗法

阿尼鲁单抗（anifrolumab）是一种专门用于治疗成人系统性红斑狼疮（SLE）的附加疗法。SLE是一种由免疫系统异常导致，从而引发炎症和器官损伤的疾病。阿尼鲁单抗适用于那些即便接受了标准治疗，体内仍存在针对自身细胞的抗体（即自身抗体），且疾病程度为中到重度的患者。此药物仅能通过医生处方获取，并且必须由具备SLE治疗经验的专业医生指导使用。阿尼鲁单抗推荐剂量为每四周一次，每次300毫克，静脉注射需时约30分钟。对于曾经历输液相关反应的患者，医生可能会考虑在治疗前给予预防性药物。

在SLE中，一种名为I型干扰素（IFN）的蛋白质会促使免疫系统攻击正常的身体组织。I型IFN通过与其受体——I型IFN受体结合发挥作用。阿尼鲁单抗的主要成分anifrolumab是一种单克隆抗体，旨在与I型IFN受体结合，从而阻断I型IFN的作用，进而减少炎症和器官损伤。

两项主要临床试验显示，与安慰剂（模拟治疗）相比，300毫克的阿尼鲁单抗作为附加治疗手段，在降低SLE疾病活动度方面更为有效。这些试验共计纳入了822名患有中至重度SLE的成年患者，他们体内存在自身抗体。在一项研究中，接受阿尼鲁单抗治疗的患者中有47%的疾病活动度下降了至少30%；而在另一项研究中，这一比例上升到了48%，相比之下，安慰剂组的这一数值仅为32%。

阿尼鲁单抗最常见的副作用包括上呼吸道（如鼻腔和咽喉）感染及支气管炎（肺部气道炎症）。较为严重的副作用则包括带状疱疹，影响约每百名患者中的一人。更多关于阿尼鲁单抗副作用和注意事项的信息可参见药品说明书。

阿尼鲁单抗之所以能在欧盟获得批准，是因为它能显著减少中度至重度SLE患者的疾病活动度，且这些患者迫切需要新的治疗方法。鉴于其安全性可接受，欧洲药品管理局（EMA）认为该药物的风险-收益比合理，因此批准其在欧盟市场上市。为了保障阿尼鲁单抗的安全有效使用，医生和患者应遵循产品特性概要和包装说明书中的建议和预防措施。同时，将持续监测该药物的使用情况，收集疑似不良反应报告，并对其进行全面评估，以保护患者健康。

阿尼鲁单抗于2022年2月14日在整个欧盟范围内获得了上市许可。

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