Pomalyst药品使用全指南：适用症、用量、副作用和须知

Pomalyst药品说明书

一、药物概述

Pomalyst（泊马度胺）是一种免疫调节抗肿瘤药物，其化学名称为（rs）4氨基2（2，6-二氧哌啶3基）异吲哚啉1，3-二酮，分子式为C13H11N3O4，分子量为273.24。

Pomalyst是一种黄色固体粉末，在有机溶剂中有低溶解度，且在所有pH值的溶液中溶解度均较低。它含有一个手性碳原子，以r（右旋）和s（左旋）对映体的外消旋混合物形式存在。

二、药物适应症

Pomalyst联合地塞米松适用于治疗成年多发性骨髓瘤（MM）患者，这些患者已经接受了至少两种先前的治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并且在最后一次治疗后60天内出现疾病进展。此外，Pomalyst还用于治疗HIV阳性成人患者中HAART失败后与艾滋病相关的卡波西肉瘤（KS）。对于HIV阴性的成人患者，卡波西肉瘤（KS）的治疗基于总体反应率，在加速审批下获得批准。

三、药物剂量和管理

对于多发性骨髓瘤，推荐剂量为每日4毫克，口服，连续21天为一个周期，即周期的第1天至第21天，无论是否进食。Pomalyst应与地塞米松联合使用。对于卡波西肉瘤，推荐剂量为每日5毫克，同样连续21天为一个周期，第1天至第21天，无论是否进食。对于HIV阳性的成人患者，使用Pomalyst治疗卡波西肉瘤时应继续进行HAART作为HIV治疗。在给药前，具有生育能力的女性必须进行阴性妊娠测试，并采取有效的避孕措施。在多发性骨髓瘤患者中启动新的Pomalyst周期时，当中性粒细胞计数至少为500/ml且血小板计数至少为50,000/ml时，可以进行剂量调整。对于KS患者，当中性粒细胞计数至少为1000/ml且血小板计数至少为75,000/ml时，可以启动新的Pomalyst周期。

四、药物不良反应及注意事项

需要注意的是，Pomalyst禁用于孕妇，因为该药物具有胚胎胎儿毒性。此外，Pomalyst可能引起深静脉血栓形成（DVT）、肺栓塞（PE）、心肌梗死和中风等不良反应，因此需要在临床试验中采取预防性抗血栓措施。同时，Pomalyst具有一定的血液学不良反应，需要根据患者的具体情况进行剂量调整。

五、药物禁忌

孕妇禁用Pomalyst，因为它具有胚胎胎儿毒性。此外，对泊马度胺或药物中任何其他成分过敏的患者也禁止使用该药物。

六、药物购买及使用建议

购买和使用Pomalyst时，应遵循医生或药师的建议。特别是需要告知医生所有正在使用的药物以及任何可能影响Pomalyst使用的疾病或状况。同时，需要按照医生的指示正确使用药物，并在使用过程中注意观察任何不良反应或不适。如有任何疑问或问题，应及时咨询医生或药师。

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