使用Erelzi(依那西普Szzs)要注意!有严重感染和疟疾的风险哦
药物描述警告:严重感染和疟疾在使用依那西普产品治疗的患者中,严重感染的风险增加,可能导致住院甚至死亡[参见警告和预防措施及不良反应]。多数发生这些感染的患者同时服用甲氨蝶呤或皮质类固醇等免疫抑制剂。若患者出现严重感染或败血症,应停止使用erelzi。报告的感染包括:活动性结核病,包括潜伏性结核病的重新激活。结核病患者常表现为播散性或肺外疾病。在使用erelzi前及治疗过程中应对患者进行潜伏性结核病筛查。潜伏感染的治疗应在使用erelzi前开始。侵袭性真菌感染,如组织胞浆菌病、球孢子菌病、念珠菌病、曲霉病、芽生菌病和肺孢子菌病。患有组织胞浆菌病或其他侵袭性真菌感染的患者可能出现播散性疾病,而非局限性疾病。在某些活动性感染患者中,组织胞浆菌病的抗原和抗体检测可能为阴性。对于有侵袭性真菌感染风险且发展为严重全身性疾病患者,应考虑经验性抗真菌治疗。其他机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染,包括军团菌和李斯特菌。在慢性或复发性感染患者开始治疗前,应仔细评估erelzi治疗的风险与收益。在erelzi治疗期间和之后,应密切关注患者的感染迹象和症状,包括潜伏性结核感染阴性的患者也可能发展成结核病。恶性肿瘤在使用tnf阻断剂治疗的儿童和青少年患者中,包括依那西普产品,已报道了淋巴瘤及其他恶性肿瘤,其中一些是致命的。
药物名称:erelzi (依那西普szzs)
药物类型:肿瘤坏死因子(tnf)阻断剂
药物组成:依那西普szzs是一种二聚体融合蛋白,由人75千道尔顿(p75)肿瘤坏死因子受体(tnfr)的细胞外配体结合部分与人igg1的fc部分连接而成。依那西普szzs的fc部分包括由中国哺乳动物细胞生产的ch2结构域、ch3结构域和铰链区(igerzzs)的ch1。其由934个氨基酸构成,表观分子量约为150千道尔顿。
适应症:
1. 类风湿性关节炎:erelzi可用于减少中度至重度活动性类风湿关节炎(ra)患者的体征和症状,诱导主要临床反应,抑制结构损伤的进展并改善身体功能。erelzi可以与甲氨蝶呤(mtx)联合使用或单独使用。
2. 多关节幼年特发性关节炎:erelzi适用于减轻2岁及以上患者中度至重度活动性多关节幼年特发性关节炎(jia)的体征和症状。
3. 银屑病关节炎:erelzi可用于减少体征和症状,抑制活动性关节炎的结构损伤的进展,并改善银屑病关节炎(psa)患者的身体功能。erelzi可以与或不与甲氨蝶呤一起使用。
4. 强直性脊柱炎:erelzi可用于减少活动性强直性脊柱炎(as)患者的体征和症状。
5. 银屑病:erelzi适用于治疗4岁或以上患有慢性中度至重度斑块状银屑病(pso)的患者,这些患者是全身治疗或光疗的候选人。
剂量和给药方式:成人患者:erelzi通过皮下注射给药。具体剂量和给药方式请参考erelzi(依那西普szzs)“使用说明书”。
警告和预防措施:使用依那西普产品治疗的患者发生严重感染的风险增加,可能导致住院甚至死亡。多数发生这些感染的患者同时服用甲氨蝶呤或皮质类固醇等免疫抑制剂。若患者出现严重感染或败血症,应停止使用erelzi。
报告的感染包括:活动性结核病,包括潜伏性结核病的重新激活;结核病患者常表现为播散性或肺外疾病;在使用erelzi前及治疗过程中应对患者进行潜伏性结核病筛查;潜伏感染的治疗应在使用erelzi前开始;侵袭性真菌感染,包括组织胞浆菌病、球孢子菌病、念珠菌病、曲霉病、芽生菌病和肺孢子菌病;患有组织胞浆菌病或其他侵袭性真菌感染的患者可能出现播散性疾病,而非局限性疾病;在某些活动性感染患者中,组织胞浆菌病的抗原和抗体检测可能为阴性;对于有侵袭性真菌感染风险且发展为严重全身性疾病患者,应考虑经验性抗真菌治疗;其他机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染,包括军团菌和李斯特菌。
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