奥菲夫（尼达尼布）在欧盟获批治疗成人的特发性肺纤维化、硬皮病相关的肺病及其他慢性纤维化肺病

奥菲夫（尼达尼布）是一种药物，在欧盟被批准用于治疗成年患者的特发性肺纤维化 (ipf)，系统性硬化症相关的间质性肺病以及其他进行性慢性纤维化间质性肺病。作为酪氨酸激酶抑制剂，奥菲夫（尼达尼布）通过阻断参与纤维组织生成的多种过程，有助于减少肺部纤维组织的形成，从而延缓疾病进展。

在四项主要研究中，奥菲夫（尼达尼布）与安慰剂进行了对比，涉及总计1066名ipf患者、580名系统性硬化症相关间质性肺疾病患者以及663名进行性纤维化间质性肺疾病患者。

所有研究的主要有效性指标是1年内患者肺功能的下降情况，以强制肺活量（FVC）衡量。FVC指患者在深吸气后所能用力呼出的最大空气量，该值会随着病情恶化而减少。在针对ipf患者的研究中，接受奥菲夫（尼达尼布）治疗的患者其FVC下降幅度低于接受安慰剂治疗的患者，表明奥菲夫（尼达尼布）能够减缓病情进展。进一步分析显示，尽管两组之间FVC差异不大，但考虑到部分患者中途停止治疗，仍可证明奥菲夫（尼达尼布）优于安慰剂。

在系统性硬化症相关间质性肺病患者的研究中，奥菲夫（尼达尼布）组平均FVC下降52毫升，而安慰剂组为93毫升。在进行性纤维化间质性肺疾病患者的研究中，奥菲夫（尼达尼布）组平均FVC下降81毫升，而安慰剂组则为188毫升。

奥菲夫（尼达尼布）最常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲下降及体重减轻。关于奥菲夫（尼达尼布）可能引起的全部不良反应，请参考药品说明书。

奥菲夫（尼达尼布）禁用于对尼达尼布、花生或大豆过敏的患者，以及对任何其他成分过敏的患者。此外，孕妇也不应使用此药。

综上所述，奥菲夫（尼达尼布）已被证明能有效减缓ipf及其他进行性慢性纤维化间质性肺疾病的肺功能恶化。为了确保安全有效地使用奥菲夫（尼达尼布），应严格遵循医生指导并采取相应预防措施。