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欧盟批准新药Tremfya,银屑病和银屑病关节炎的新疗法来了!

tremfya (guselkumab)——欧盟批准的治疗银屑病和银屑病关节炎新药

tremfya (guselkumab) 是一种最近在欧盟获得批准的新型药物,专门用于治疗中度至重度的斑块状牛皮癣和银屑病关节炎。这两种疾病均为皮肤科常见病,严重影响患者生活质量。

一、tremfya 简介

tremfya 是一种全人源单克隆抗体,主要成分 guselkumab,可以结合并抑制白细胞介素 23 的活性。白细胞介素 23 是一种调节 T 细胞生长和成熟的信号分子。T 细胞作为免疫系统的一部分,参与引发炎症反应,而 tremfya 通过抑制白细胞介素 23 的功能从而减轻炎症及其他症状。

二、tremfya 的疗效

对于斑块状牛皮癣,tremfya 的疗效已在三项主要临床试验中得到验证。这些研究共纳入超过 2700 名成年患者,结果显示 tremfya 在 16 周内显著改善了中度至重度斑块状牛皮癣。具体而言,约 71% 接受 tremfya 治疗的患者 PASI 评分下降至少 90%,而接受阿达木单抗(另一种治疗牛皮癣的药物)和安慰剂治疗的患者分别只有 48% 和 3% 达到这一效果。在银屑病关节炎方面,一项包含 381 名患者的试验表明,接受 tremfya 治疗的患者中,约 52% 在 24 周后症状评分改善了 20%,而安慰剂组仅 22%。另一项涉及 739 名患者的研究也得到了类似结果。

三、tremfya 的使用及风险

tremfya 是一种需处方获取的药物,在医生指导下使用。推荐剂量为每 4 周一次皮下注射,每次 100 毫克。对于高风险银屑病关节炎患者,医生可能选择更频繁地给药。tremfya 的常见副作用包括鼻咽感染,但通常不会造成严重后果。此外,tremfya 不适用于有严重感染的患者。

四、tremfya 在欧盟获批的原因

欧盟批准 tremfya 的依据在于其有效性和安全性。多项研究表明,tremfya 能显著缓解斑块状牛皮癣和银屑病关节炎的症状,提升患者生活质量。与现有疗法相比,tremfya 的疗效持续时间更长,且副作用较少。总的来说,tremfya (guselkumab) 是一种针对银屑病和银屑病关节炎的新型药物,其安全性和疗效已在多项研究中得到证实。尽管存在一些常见副作用,但总体来看,tremfya 为中度至重度斑块状牛皮癣和银屑病关节炎患者提供了新的、有效的治疗方案。

Golimumab Injection、Simponi、戈利木单抗、欣普尼
名 称:
Simponi
全部名称:
Golimumab Injection、Simponi、戈利木单抗、欣普尼
上市状态:
美国2009年 中国已上市
生产药企:
诺华
规格:
50mg/0.5mL/支
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