西加韦单抗/替沙格韦单抗在欧盟获批，成为新冠预防和治疗的新选项

西加韦单抗/替沙格韦单抗 (Tixagevimab / Cilgavimab) 在欧盟获得授权的原因及其在新冠预防和治疗中的应用概述

2022年，西加韦单抗/替沙格韦单抗获得了欧盟的授权，成为预防和治疗新冠的重要药物。这是一种针对新冠的免疫疗法，由两种单克隆抗体 Tixagevimab 和 Cilgavimab 组成。本文将详细介绍西加韦单抗/替沙格韦单抗的作用机制、使用方法、研究数据以及在欧盟获得授权的原因。

一、西加韦单抗/替沙格韦单抗的作用机制

西加韦单抗/替沙格韦单抗是一种针对新冠的免疫疗法，由两种单克隆抗体 Tixagevimab 和 Cilgavimab 组成。这两种抗体被设计为附着在导致新冠的 SARS-CoV-2 刺突蛋白上。当抗体附着在刺突蛋白上时，病毒无法进入细胞进行复制，从而降低了感染的风险。

二、西加韦单抗/替沙格韦单抗的使用方法

西加韦单抗/替沙格韦单抗通过两次注射给药，每次注射剂量为150毫克，分别注射 Tixagevimab 和 Cilgavimab。通常在臀部进行注射。对于治疗新冠，应在 SARS-CoV-2 阳性检测后及症状出现的几天内进行两次注射。该药物需凭处方使用，并应在符合条件的情况下给予。同时，应对患者进行充分监测，以防止出现严重的过敏反应，如过敏反应。

三、西加韦单抗/替沙格韦单抗的研究数据

一项涉及5000多人的主要研究显示，西加韦单抗/替沙格韦单抗可将新冠感染风险降低77%，保护期估计至少为六个月。另一项研究中，未接种新冠疫苗的成年人接受预防性治疗，接受西加韦单抗/替沙格韦单抗治疗的患者中仅有0.2%出现实验室确认的突破性新冠感染。

此外，在一项涉及约900名不需要氧气支持的新冠患者的大型研究中，接受西加韦单抗/替沙格韦单抗治疗的患者中，有4.4%发展为重症或死亡，而接受安慰剂的患者这一比例为8.9%。这些研究数据表明，西加韦单抗/替沙格韦单抗可以有效降低新冠的感染风险和治疗重症病例的风险。

四、西加韦单抗/替沙格韦单抗在欧盟获得授权的原因

西加韦单抗/替沙格韦单抗在欧盟获得授权的主要原因是其表现出显著的临床疗效和安全性。该药物被证实能有效降低新冠感染风险，作为预防性治疗手段，同时也能降低重症病例的风险或死亡率。此外，该药物的副作用通常是轻微的，最常见的副作用包括超敏反应（过敏反应）和注射部位反应。因此，西加韦单抗/替沙格韦单抗的获批为预防和治疗新冠提供了一种重要的新选择。

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