用Sotrovimab这款新抗体药紧急治疗新冠呗
药物描述
sotrovimab是一种人免疫球蛋白g1(IgG1κ)单克隆抗体,由两个相同的轻链(LC)多肽和两个相同的重链(HC)多肽构成。每个多肽分别由214和457个氨基酸组成。该药物由中国仓鼠卵巢细胞系生产,分子量约为149 kDa。
适应症
美国卫生与公众服务部(HHS)已发布紧急使用授权(EUA),允许sotrovimab用于治疗2019年轻度至中度COVID-19的成人和青少年患者(12岁及以上,体重至少40公斤),且SARS-CoV-2病毒检测呈阳性,同时存在发展成重症COVID-19的高风险。然而,目前尚无证据表明sotrovimab对这一用途的安全性和有效性已被充分验证,因此不推荐作为常规治疗手段。
使用限制
根据现有数据,特别是在考虑到这些药物的敏感性及区域变异频率的情况下,当感染可能是由不敏感的SARS-CoV-2变异体引起时,sotrovimab不适用于轻度至中度COVID-19的治疗。
FDA的决定及任何更新将发布在https://www.FDA.gov/emergencypreparednessandresponse/mcmlegalregulationandpolicyframework/emergencyuseauthorizationcoviddrugs。
注意事项
sotrovimab不适用于以下患者:因COVID-19住院、需要氧气治疗或呼吸支持,或者长期吸氧的患者因COVID-19需增加基础氧气流量或呼吸支持。
在因COVID-19住院的患者中未观察到sotrovimab治疗的益处。SARS-CoV-2单克隆抗体可能与需要高流量氧气或机械通气的COVID-19住院患者的不良临床结果相关。
总结
sotrovimab是一种新型抗体药物,已被授权用于紧急治疗COVID-19。然而,鉴于其安全性和有效性尚未完全确认,不应将其作为常规治疗方法。在使用此药物时,务必充分了解其潜在的副作用和注意事项,并严格遵循医生的指导。
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