恩诺单抗简介
enfortumab vedotin - ejfv 是一种新型药物，专门用于治疗尿路上皮癌（UC），它属于一种nectin-4靶向的抗体-药物偶联物（ADC）。这种药物由完全人源化抗体与小分子微管抑制剂一甲基auristatin E（MMAE）构成，并通过蛋白酶可裂解的马来酰亚胺基己基缬氨酸-瓜氨酸（VC）接头相连。每个抗体分子平均结合约4个MMAE分子，其分子量约为152kDa。该药物的结构示意图见图1。enfortumab vedotin - ejfv 通过将抗体与小分子成分化学偶联制备而成。抗体通过哺乳动物细胞（例如中国仓鼠卵巢细胞）生产，而小分子成分则通过化学合成获得。
该药物以无菌、无防腐剂的冻干粉形式供应，用于静脉注射。每瓶提供20毫克或30毫克的enfortumab vedotin - ejfv，需要使用USP无菌注射用水复溶。复溶后形成的溶液应为透明至轻微乳白色、无色至轻微黄色，最终浓度为10毫克/毫升。每瓶可抽取2毫升（20毫克）或3毫升（30毫克）的药物。复溶液每毫升含有10毫克的enfortumab vedotin - ejfv 及其他辅助成分。
enfortumab vedotin - ejfv 单独使用时，适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的成年患者。适应症包括：患者先前已接受过PD-1或PD-L1抑制剂及含铂化疗，或不适合含顺铂化疗且之前接受过其他治疗。此外，enfortumab vedotin - ejfv 还可以与pembrolizumab联合使用，用于治疗不适合进行含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
- 名 称：
- Padcev
- 全部名称：
- AGS-22ME、维恩妥尤单抗（PADCEV）、AGS-22M6E、AGS-22C3、Enfortumab、AGS-M6、维恩妥尤单抗 (PADCEV)、ASG-22CE、Enfortumab vedotin、enfortumab vedotin、DLE8519RWM、ASG-22M6E、Enfortumab Vedotin (Genetical Recombination)
- 上市状态：
- 批准上市 申请上市
- 生产药企：
- 安斯泰来
- 规格：
- 20mg
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