度普利尤单抗获批历程聊聊
### 导言度普利尤单抗(Dupilumab)是一种白介素4受体α拮抗剂,用于治疗多种疾病,包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎及结节性瘙痒。本文将回顾度普利尤单抗的FDA批准历程及其在不同疾病中的应用,并探讨相关的预防措施。
### 度普利尤单抗的应用领域
1. 特应性皮炎
度普利尤单抗适用于中度至重度特应性皮炎患者,尤其是那些局部治疗无效或不可行的6个月以上成人和儿童。该药物可以单独使用或与局部皮质类固醇联合使用。
2. 哮喘
度普利尤单抗适用于中度至重度哮喘患者,特别是那些有嗜酸性粒细胞增多或需要长期口服皮质类固醇的患者。它作为现有治疗方案的补充,用于维持治疗。
3. 慢性鼻窦炎伴鼻息肉
对于控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者,度普利尤单抗可用于辅助治疗,以改善症状和生活质量。
4. 嗜酸性食管炎
度普利尤单抗适用于12岁及以上、体重至少40公斤的成人和儿童患者,用于治疗嗜酸性食管炎。
5. 结节性瘙痒
度普利尤单抗可用于治疗成人的结节性瘙痒。
### 给药方式与剂量
度普利尤单抗可通过单剂量长效干扰素α-2b或单剂量预填充注射器给药,每2至4周进行一次皮下注射。长效干扰素α-2b适用于12岁及以上的成人和青少年。
### 警告和预防措施
使用度普利尤单抗时应注意以下事项:
1. **超敏反应**:使用前应评估患者的过敏史。
2. **结膜炎和角膜炎**:需密切监测患者是否有结膜炎和角膜炎的症状。
3. **嗜酸性粒细胞疾病**:如发现嗜酸性粒细胞增多等现象,应及时处理。
4. **关节痛和寄生虫感染**:需警惕并及时应对关节痛和寄生虫感染的风险。
### 不良反应
特应性皮炎患者
常见不良反应包括注射部位反应、结膜炎、睑缘炎、口腔疱疹、角膜炎、眼部瘙痒、其他单纯疱疹病毒感染、干眼症等。
哮喘患者
常见不良反应包括注射部位反应、口咽疼痛和嗜酸性粒细胞增多。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者
常见不良反应包括注射部位反应、嗜酸性粒细胞增多、失眠、牙痛、胃炎、关节痛和结膜炎。
嗜酸性食管炎患者
常见不良反应包括注射部位反应、上呼吸道感染、关节痛和疱疹病毒感染。
结节性瘙痒患者
常见不良反应包括鼻咽炎、结膜炎、疱疹感染、头晕、肌痛和腹泻。
### 结论
度普利尤单抗是一种多用途药物,具有广泛的应用领域。但在使用过程中需关注相关警告和预防措施,并及时处理可能出现的不良反应。
- 名 称:
- Dupixent
- 全部名称:
- 度普利尤单抗(Dupixent)、度普利尤单抗 (Dupixent)、度普利尤单抗、Dupilumab-Sanofi/Regeneron、达必妥、Dupixent、Dupilumab
- 上市状态:
- 批准上市 批准上市
- 生产药企:
- Sanofi Winthrop Industrie
- 规格:
- 300mg*2ml
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