重组血管性血友病因子新药VonicogSusoctocog上市申请获国家药监局受理
近日,由国内知名制药公司提交的重组血管性血友病因子(rVWF)注射用Vonicog alfa的上市许可申请已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理。这种药物在治疗血友病方面具有显著效果和较高的安全性。重组血管性血友病因子是利用重组DNA技术生产的,其化学结构与天然血管性血友病因子极为相似。它主要用于治疗血友病A患者体内严重缺乏血管性血友病因子的情况。通过注射Vonicog alfa,能够为患者补充外源性的血管性血友病因子,从而提升血液凝结能力,减少出血事件的发生。
临床研究显示,注射用Vonicog alfa具有显著的疗效。研究结果表明,该药物能够迅速提高患者的血管性血友病因子水平,并有效减少出血事件。此外,该药物的不良反应发生率较低,对患者的安全性较高。
血友病是一种遗传性出血疾病,患者通常会出现难以止血或自发性出血的症状。传统的治疗方法主要是输注血浆或含有血友病因子的血液制品。然而,这些方法存在一定的风险,如可能导致感染性疾病传播或引发人体免疫反应等问题。相比之下,重组血管性血友病因子作为一种新型疗法,能够有效克服这些问题。
近年来,我国对血友病治疗的关注度和投入力度不断加大,通过引进国际先进技术和制定相关政策,提高了药物的研发和生产能力,使我国能够自主生产和研发部分血友病治疗药物。这无疑对改善我国血友病患者的治疗状况具有重要意义。
总之,重组血管性血友病因子注射用Vonicog alfa的上市许可申请获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理,标志着血友病治疗领域的一个重要进展。该药物具备高疗效和安全性,能够有效提升患者的血液凝结功能,并减少出血事件的发生。随着我国血友病治疗水平的不断提升,未来将有更多患者从中受益。
- 名 称:
- Vonvendi
- 全部名称:
- 重组血管性血友病因子、VEYVONDI、Vonicog alfa (genetical recombination) (JAN)、von Willebrand factor (recombinant)、rVWF、VEYVONDI IU、Vonicog alfa、Von willebrand factor、Vonicog Alfa (Genetical Recombination)、Von Willebrand factor (Recombinant)、Vonicog alfa (Vonvendi)、Vonicog alfa (Vonvendi)、Recombinant von Willebrand factor
- 上市状态:
- 批准上市 临床3期
- 生产药企:
- Baxalta
- 规格:
- 1300单位(+10毫升稀释剂)/套
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